फार्मास्युटिका एनालिटिका एक्टा

अमूर्त

रमन क्रिस्टल ओरिएंटेशन मैपिंग पर आधारित टैबलेट में प्राथमिक कणों का दृश्यीकरण

केई मोरियामा, हिरोकी ओनिशी और हिरोमी ओटा

उद्देश्य: सक्रिय दवा घटक (API) में प्राथमिक कणों की आकृति विज्ञान निर्माण कार्य के लिए सबसे महत्वपूर्ण निर्धारकों में से एक है। हालाँकि, स्पेक्ट्रोस्कोपिक मैपिंग सहित विभिन्न इमेजिंग विधियों का उपयोग करके टैबलेट में प्राथमिक कणों को देखना संभव नहीं है, क्योंकि ये कण आमतौर पर टैबलेट में एकत्रित समूहों के रूप में मौजूद होते हैं। हमने खुलासा किया कि क्रिस्टलीय कणों का रमन स्पेक्ट्रम क्रिस्टलोग्राफिक अक्ष और उत्तेजना लेजर की ध्रुवीकरण दिशा के बीच के कोण के आधार पर निर्धारित किया जाता है। इस पत्र में, हम प्राथमिक कणों की सीमा पर रमन वर्णक्रमीय परिवर्तन के आधार पर एकत्रित क्लस्टर के भीतर प्राथमिक कणों को देखने की एक विधि की रिपोर्ट करते हैं। विधि: इस अध्ययन के लिए मॉडल API के रूप में मेटफ़ॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड को चुना गया था। एक्स-रे क्रिस्टल संरचना विश्लेषण का उपयोग करके मेटफ़ॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड की क्रिस्टल संरचना को हल किया गया था। xyz अक्षों के साथ मेटफ़ॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड क्रिस्टल के रमन स्पेक्ट्रा को रिकॉर्ड किया गया और abc अक्षों के साथ घटकों में हल किया गया। abc घटकों का उपयोग करके, प्रत्येक डेटा बिंदु पर क्रिस्टल अभिविन्यास को देखने के लिए टैबलेट में मेटफ़ॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड की रमन मैपिंग की गई थी। परिणाम: पानी/इथेनॉल से पुनःक्रिस्टलीकृत मेटफ़ॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड क्रिस्टल ने एक आदिम मोनोक्लिनिक सेल का निर्माण किया। विश्लेषण के लिए मेटफ़ॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड रमन स्पेक्ट्रम से पाँच अलग-अलग शिखर क्षेत्रों के डेटासेट का उपयोग किया गया। टैबलेट क्रॉस-सेक्शन से रमन क्रिस्टल ओरिएंटेशन मैपिंग (RCOM) ने टैबलेट में मेटफ़ॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड के एकत्रीकरण क्लस्टर के भीतर प्राथमिक कणों की एक छवि प्रदान की। निष्कर्ष: RCOM के आधार पर, हमने टैबलेट में प्राथमिक API कणों के लिए एक विज़ुअलाइज़ेशन विधि विकसित की। चूँकि प्राथमिक कणों की आकृति विज्ञान सूत्रीकरण कार्य का मुख्य कारक है, इसलिए यह विधि बेहतर सूत्रीकरण विकास और गुणवत्ता नियंत्रण में योगदान देगी।