फार्मास्युटिका एनालिटिका एक्टा

अमूर्त

चूहे के प्लाज्मा में वोरिनोस्टैट की मात्रा निर्धारित करने के लिए आरपी-एचपीएलसी विधि का सत्यापन और फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन में इसका अनुप्रयोग

रमेश मुल्लांगी, मनीष गुप्ता, विनय धीमान, अभिषेक दीक्षित, कल्पेश कुमार गिरी, मोहम्मद जैनुद्दीन, रविकांत भामिदिपति, पुरूषोत्तम देवांग, श्रीधरन राजगोपाल और श्रीराम राजगोपाल

चूहे के प्लाज्मा में वोरिनोस्टेट के आकलन के लिए एक सरल, विशिष्ट और पुनरुत्पादनीय उच्च-प्रदर्शन तरल क्रोमैटोग्राफी (एचपीएलसी) परख विधि विकसित और मान्य की गई है। बायोएनालिटिकल प्रक्रिया में सरल तरल-तरल निष्कर्षण प्रक्रिया के साथ चूहे के प्लाज्मा से वोरिनोस्टेट और फेनासेटिन (आंतरिक मानक, आईएस) का निष्कर्षण शामिल है। 1.0 एमएल/मिनट की प्रवाह दर और 35 ± 1 डिग्री सेल्सियस पर बनाए गए सममिति शील्ड सी18 कॉलम पर ग्रेडिएंट मोबाइल चरण स्थितियों का उपयोग करके वाटर्स एलायंस सिस्टम पर क्रोमैटोग्राफिक विश्लेषण किया गया था। 245 एनएम पर सेट किए गए यूवी डिटेक्टर का उपयोग करके एल्युएट की निगरानी की गई थी। वोरिनोस्टेट और आईएस क्रमशः 5.3 और 6.3 मिनट पर निकाले गए और कुल रन टाइम 10 मिनट था। विधि सत्यापन एफडीए दिशानिर्देशों के अनुसार किया गया था और परिणाम स्वीकृति मानदंडों को पूरा करते थे। अंशांकन वक्र 255-5566 एनजी/एमएल (आर2 = 0.995) की सांद्रता सीमा पर रैखिक था। इंट्रा- और इंटर-डे परिशुद्धता क्रमशः 2.60-7.93 और 3.99-8.64% की सीमा में थी। मान्य एचपीएलसी विधि को चूहों में फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन में सफलतापूर्वक लागू किया गया था।