फार्मास्युटिका एनालिटिका एक्टा

अमूर्त

फार्मास्युटिकल तैयारी में एटोमॉक्सेटिन हाइड्रोक्लोराइड के निर्धारण के लिए मान्य स्थिरता-सूचक यूपीएलसी और व्युत्पन्न सिंक्रोनस फ्लोरोसेंस स्पेक्ट्रोस्कोपी विधियां

सुजान महमूद सोलिमन, हेबा माय अल-अजीजी और अब्द अल अजीज अल बयूमी

एटमॉक्सेटीन हाइड्रोक्लोराइड (एटीएम) के निर्धारण के लिए दो स्थिरता-सूचक विधियाँ विकसित की गईं और इसके अपघटन उत्पादों की उपस्थिति में मान्य की गईं। विधि I, एसिटोनाइट्राइल-जलीय 0.01M ट्राइएथिलामाइन, pH 4.2 (50:50, v/v) मोबाइल चरण का उपयोग करके ज़ोरबैक्स SB C18 कॉलम पर इसके क्षारीय, ऑक्सीडेटिव और अम्लीय अपघटन उत्पादों से एटीएम को अलग करने (UPLC) पर आधारित है। 0.1-35 μg/ml की सीमा पर एटीएम की मात्रा निर्धारित करने के लिए 205 एनएम पर फोटोडियोड सरणी का पता लगाने का उपयोग किया गया था। रन टाइम 2.5 मिनट था जिसके भीतर एटीएम और इसके अपघटन उत्पाद अच्छी तरह से अलग हो गए थे। इस विधि को 0.1-4 μg/ml की सीमा पर स्पाइक्ड मानव प्लाज्मा में एटीएम के निर्धारण के लिए भी लागू किया गया था। इसके अलावा, उत्पादित अम्लीय अपघटन उत्पादों को अलग किया गया, तथा अपघटन की संरचनात्मक व्याख्या LC/MS स्पेक्ट्रोमेट्री अध्ययनों द्वारा की गई। एसिड हाइड्रोलिसिस मार्ग का एक प्रस्ताव प्रस्तुत किया गया। विधि IIA, जलीय घोल में फ्लोरोसेंस बढ़ाने वाले के रूप में सोडियम डोडेसिल सल्फेट का उपयोग करके ATM और इसके ज्ञात एसिड अपघटन दोनों की आंतरिक फ्लोरोसेंस तीव्रता के प्रत्यक्ष माप का वर्णन करती है। ATM और इसके अम्लीय अपघटन के एक साथ विश्लेषण के लिए प्रथम व्युत्पन्न समकालिक फ्लोरोसेंस स्पेक्ट्रोस्कोपी को लागू करने के लिए इस विधि को (विधि IIB) तक बढ़ाया गया था। प्रस्तावित विधियों को वाणिज्यिक कैप्सूल में ATM की मात्रा निर्धारित करने के लिए सफलतापूर्वक लागू किया गया था और परिणाम संदर्भ विधि का उपयोग करके प्राप्त परिणामों के साथ अच्छे समझौते में थे।