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अमूर्त

दुर्लभ रोगों में नैदानिक ​​अनुसंधान के लिए विशिष्ट रोगी पहचान एक आवश्यक शर्त है

एलेक्स शेरमेन

नैदानिक ​​और अनुसंधान संबंधी जानकारी कई डेटा रिपॉजिटरी, रजिस्ट्री, बायो और इमेज बैंक, ईएचआर, -ओमिक्स संग्रह, नैदानिक ​​परीक्षण डेटासेट आदि में मौजूद होती है। इनमें से कुछ संसाधनों में एक ही व्यक्ति के बारे में जानकारी होती है, लेकिन रिकॉर्ड या ऊतकों का मिलान करना बेहद चुनौतीपूर्ण होता है, क्योंकि प्रत्येक डेटा संग्रह अपने स्वयं के पहचानकर्ताओं का उपयोग कर सकता है।

रोगी-रिपोर्ट किए गए परिणामों (पीआरओ) के लिए रोगी रजिस्ट्री और प्लेटफार्मों और अनुप्रयोगों का व्यापक उपयोग, और एफडीए से हाल ही में अन्य आरडब्ल्यूडी (प्राकृतिक इतिहास, ईएचआर रिकॉर्ड, आदि) के साथ पीआरओ को स्वीकार करने की इच्छा पर संकेत, पहचान, संरक्षण, सामंजस्य, एकीकरण और सुरक्षित अज्ञात वातावरण में ऐसी जानकारी को साझा करने पर अभिनव दृष्टिकोण की आवश्यकता है।

पहचान रहित सूचना का डाटा वितरण, जिसमें अन्यत्र मौजूद उन्हीं रोगियों से अधिक सूचना के लिए संभावित द्वितीयक अनुरोध शामिल हैं, जबकि रोगियों और शोध स्वयंसेवकों से उनके डाटा को साझा करते समय उनकी पहचान उजागर न करने के वादे को पूरा करने के लिए, प्रत्येक वितरण/साझाकरण अनुरोध के लिए अद्वितीय पहचानकर्ताओं के सृजन की मांग की गई।

सिगनेट™ प्लेटफ़ॉर्म अध्ययनों और रिपॉजिटरी में वैज्ञानिक सहयोग, एकीकरण, विश्लेषण और शोध डेटा के वितरण को सक्षम बनाता है। यह प्रति रोगी प्रति अध्ययन प्रति रोग अद्वितीय नैदानिक ​​अनुसंधान पहचानकर्ता (यूसीआरआई) उत्पन्न करता है, इस प्रकार दुर्लभ रोगों में सहयोग और साझाकरण की अनुमति देता है, जिसमें कई शोध परियोजनाओं में भाग लेने वाले रोगियों की पहचान की रक्षा के लिए "मानक" GUID का उपयोग पर्याप्त नहीं हो सकता है। आज तक, सिगनेट प्लेटफ़ॉर्म ने 14 देशों में 50 से अधिक नैदानिक ​​परीक्षणों और अवलोकन संबंधी अध्ययनों में भाग लेने वाले 10,000 से अधिक शोध स्वयंसेवकों के लिए यूसीआरआई उत्पन्न किए हैं। चूंकि लगभग दस प्रतिशत रोगी एक से अधिक अध्ययनों में नामांकित होते हैं, इसलिए प्रति रोगी कई यूसीआरआई उत्पन्न होते हैं। दुनिया भर में करीब 100 शैक्षणिक संस्थान सिगनेट प्लेटफ़ॉर्म का उपयोग करने से लाभान्वित होते हैं। बायोफ्लुइड्स वाले 100K से अधिक क्रायोवायल और कई वितरित बायोबैंक में संग्रहीत पोस्टमॉर्टम ऊतकों के 70K+ नमूनों की पहचान सिगनेट द्वारा उत्पन्न यूसीआरआई युक्त बारकोडेड लेबल से की जाती है। कई डीएनए रिपोजिटरी में लगभग 5 हजार मरीजों की डीएनए फाइलों की पहचान भी यूसीआरआई द्वारा की जाती है।

यह प्लेटफ़ॉर्म शोधकर्ताओं को डेटा वितरण के अनुसार UCRI का एक सेट बनाकर सुरक्षित रूप से सहयोग करने और पहचान रहित जानकारी साझा करने की अनुमति देता है। यदि सहयोगी अन्यत्र समान प्रतिभागियों से अधिक डेटा/डीएनए/ऊतक/आदि खोजने में रुचि रखते हैं, तो वे अधिक जानकारी के लिए प्लेटफ़ॉर्म से पूछताछ कर सकते हैं, जिसमें यह भी शामिल है कि वे रिकॉर्ड या नमूने कहाँ और किस पहचानकर्ता के अंतर्गत संग्रहीत हैं। इस तरह के अभिनव दृष्टिकोण और प्रौद्योगिकी अकादमिक, फ़ाउंडेशन और उद्योग में खोजों को गति देने वाले अनुसंधान निरंतरता में सहयोग करने के लिए मानकीकृत, विश्वसनीय और सुरक्षित तरीका प्रदान करते हैं।