फार्माकोविजिलेंस जर्नल

अमूर्त

ट्रेप्रोस्टिनिल: प्रतिकूल घटना रिपोर्टिंग सिस्टम डेटाबेस पर आधारित सुरक्षा संकेत का पता लगाना

श्रद्धा शिंदे

उद्देश्य: खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) प्रतिकूल प्रभाव रिपोर्टिंग प्रणाली (एईआरएस) और प्रकाशित साहित्य को प्रस्तुत रिपोर्टों का उपयोग और विश्लेषण करके फुफ्फुसीय धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में ट्रेप्रोस्टिनिल सोडियम और निमोनिया के बीच संबंध की जांच करना ।

विधियाँ: जनवरी 2006 और जून 2012 के बीच प्रतिकूल घटनाओं की कुल 5,332926 रिपोर्टें FDA AERS से डाउनलोड की गईं। ये प्रतिकूल घटनाएँ ट्रेप्रोस्टिनिल सोडियम सहित अन्य सभी दवाओं से जुड़ी थीं। ट्रेप्रोस्टिनिल और निमोनिया शब्दों का उपयोग करके PubMed पर एक साहित्य समीक्षा की गई। आनुपातिक रिपोर्टिंग अनुपात, रिपोर्टिंग ऑड्स अनुपात और बायेसियन कॉन्फिडेंस प्रोपेगेशन न्यूरल नेटवर्क द्वारा दी गई सूचना घटक को निर्धारित करने के लिए अधिकृत फार्माकोविजिलेंस टूल का उपयोग किया गया।

परिणाम: कई प्रतिकूल घटना जोड़ों के आधार पर, निमोनिया से जुड़ी ट्रेप्रोस्टिनिल सोडियम के रूप में 144 प्रतिकूल घटनाओं को सूचीबद्ध किया गया। अधिकांश मामले महिलाओं (74%) और 51 से 75 वर्ष की आयु के लोगों (63%) में देखे गए। मामलों में दवा प्रशासन का सबसे आम तरीका साँस लेना (73%) था।

निष्कर्ष: यह अध्ययन ट्रेप्रोस्टिनिल सोडियम के साथ उपचार और फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप के रोगियों में निमोनिया के विकास के बीच संबंध को इंगित करने में मदद करता है। विश्लेषण की चिकित्सा प्रासंगिकता की पुष्टि करने के लिए अतिरिक्त शोध की आवश्यकता है।