क्रिस्टीन ग्रोनके, हेंड्रिक वुल्फ, जोर्ग श्निटकर और ईके वुस्टनबर्ग
पृष्ठभूमि: SQ-मानकीकृत घास एलर्जी इम्यूनोथेरेपी टैबलेट (GRAZAX®) की प्रभावकारिता और सुरक्षा की रिपोर्ट यूरोप और अमेरिका में बच्चों और वयस्कों में किए गए कई यादृच्छिक, नियंत्रित नैदानिक परीक्षणों में की गई है। 2008 में जर्मनी और ऑस्ट्रिया में 5 वर्ष की आयु के बच्चों में नियमित उपचार के लिए GRAZAX® उपलब्ध हो गया। नियंत्रित परीक्षणों में कम चुने गए रोगियों में GRAZAX® की सुरक्षा और सहनशीलता की जांच करने के लिए हमने बच्चों और वयस्कों में एक खुला लेबल, अनियंत्रित, गैर-हस्तक्षेप अध्ययन किया, जिनका नियमित रूप से एलर्जी विशेषज्ञों के कार्यालयों में इलाज किया जाता था।
सामग्री और विधियाँ: अस्थमा के साथ या बिना एलर्जिक राइनोकंजक्टिवाइटिस वाले रोगियों का GRAZAX® से उपचार किया गया और हर 3 महीने में 3-4 बार उनकी निगरानी की गई, जिसमें अंतिम बार घास के पराग के पहले मौसम के बाद जाँच की गई। उपचार से पहले और उपचार के दौरान प्रतिकूल मौसम।
परिणाम: नवंबर 2008 और जनवरी 2010 के बीच जर्मनी और ऑस्ट्रिया में 373 एलर्जी विशेषज्ञों द्वारा इलाज किए गए 1,761 रोगियों (797 <18 वर्ष; 964 ≥18 वर्ष) में उपचार दर्ज किया गया। 31.8% रोगियों (27.3% ≥18 वर्ष, 37.3% <18 वर्ष) में प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाएँ रिपोर्ट की गईं। प्रतिक्रियाओं वाले <18 वर्ष के रोगियों की अधिक संख्या स्थानीय मौखिक प्रतिक्रियाओं की उच्च आवृत्ति के कारण थी। बच्चों और वयस्कों में समग्र सहनशीलता प्रोफ़ाइल समान थी। 82.7% रोगियों में नाक के लक्षणों में सुधार हुआ और 89.7% ने कोई या कम लक्षणात्मक दवा का उपयोग नहीं किया। 89.8% रोगियों में अनुपालन को >75% रेट किया गया, >95% रोगी और चिकित्सक उपचार से संतुष्ट थे।
निष्कर्ष: हमारे अध्ययन के परिणाम GRAZAX® के साथ नियंत्रित नैदानिक परीक्षणों में देखी गई सुरक्षा और सहनशीलता प्रोफ़ाइल की पुष्टि करते हैं। नियमित आवेदन के दौरान उपचार संतुष्टि को उच्च दर्जा दिया गया और उच्च अनुपालन के साथ जोड़ा गया।