एलर्जी और थेरेपी जर्नल

अमूर्त

नियमित प्रशासन के दौरान वयस्क रोगियों में एसक्यू-मानकीकृत ग्रास सबलिंगुअल इम्यूनोथेरेपी टैबलेट की सहनशीलता: एक गैर-हस्तक्षेप अवलोकन अध्ययन

हंस-जॉर्ज विट्ज़थम, हेंड्रिक वुल्फ, जोर्ग श्निटकर और ईके वुस्टनबर्ग

उद्देश्य: SQ-मानकीकृत घास सबलिंगुअल इम्यूनोथेरेपी (SLIT) टैबलेट, GRAZAX® (ALK, डेनमार्क) को यूरोप और अमेरिका में किए गए कई नैदानिक ​​परीक्षणों में प्रभावकारी और अच्छी तरह से सहनीय पाया गया है। इस अध्ययन का उद्देश्य वास्तविक जीवन की सेटिंग में SQ घास SLIT-टैबलेट के प्रशासन की जांच करना था।

विधियाँ: यह अध्ययन गैर-हस्तक्षेप, ओपन-लेबल, अवलोकनात्मक था जिसमें जर्मनी के 434 क्लीनिकों के 1,109 मरीज शामिल थे, जिनका नवंबर 2006 और फरवरी 2009 के बीच SQ घास SLIT-टैबलेट से इलाज किया गया था। उपचार शुरू होने के बाद 9-12 महीनों तक हर 3 महीने में मरीजों का निरीक्षण किया गया। मूल्यांकन में सहनशीलता, अनुपालन, रोगी संतुष्टि और उपचार प्रभाव शामिल थे। रिपोर्ट की गई प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं (ADRs) को विनियामक गतिविधियों के लिए चिकित्सा शब्दकोश (MedDRA) का उपयोग करके कोडित किया गया था।

परिणाम: कुल 534 (48.2%) रोगियों ने एडीआर का अनुभव किया, जिसे 299 (27.0%) रोगियों में उपचार से संबंधित माना गया। एडीआर के कारण 98 (8.8%) रोगियों में उपचार बंद कर दिया गया। 460 (41.5%) रोगियों ने पहले प्रशासन के बाद एडीआर का अनुभव किया और 440 (39.7%) रोगियों में आवेदन स्थल पर हल्के सहनीय प्रतिक्रियाओं के रूप में वर्गीकृत किया गया, जिन्हें आगे उपचार की आवश्यकता नहीं थी और 20 (1.8%) रोगियों में असहनीय प्रतिक्रियाओं और प्रतिक्रियाओं के रूप में वर्गीकृत किया गया, जिन्हें दवा द्वारा उपचार की आवश्यकता थी, जिनमें से सभी को GRAZAX® के लिए उत्पाद विशेषताओं के सारांश में निर्दिष्ट किया गया है। सबसे अधिक बार रिपोर्ट की गई एडीआर में मौखिक पेरेस्टेसिया, मुंह में सूजन, मुंह में खुजली, मुंह में असुविधा, जीभ में सूजन और गले में जलन शामिल थे। उपचार से संबंधित गंभीर एडीआर की रिपोर्ट तीन रोगियों ने की, सभी रोगी पूरी तरह से ठीक हो गए। अनुपालन (70.9%) और उपचार प्रभाव के साथ रोगी की संतुष्टि (92.6%) उच्च थी। 74.7% रोगियों में व्यक्तिपरक कल्याण में सुधार हुआ तथा एसक्यू ग्रास एसएलआईटी-टैबलेट के बिना पिछले सीजन की तुलना में लक्षण और दवा का उपयोग कम हो गया।

निष्कर्ष: हमारे परिणाम पुष्टि करते हैं कि SQ घास SLIT-टैबलेट नियमित प्रशासन के दौरान अच्छी तरह से सहन की जाती है। अनुपालन, रोगी संतुष्टि और उपचार प्रभाव उच्च पाए गए।