फार्मास्युटिका एनालिटिका एक्टा

अमूर्त

दवा उत्पादों के दुरुपयोग-निवारण मूल्यांकन का नया विज्ञान; FDA द्वारा प्रस्तावित मार्गदर्शन और श्रेणी 1 प्रयोगशाला अध्ययन

कोन ईजे, बुकहाल्टर एआर, हेनिंगफील्ड जेई और श्नोल एसएच

संयुक्त राज्य अमेरिका में प्रिस्क्रिप्शन दवा के दुरुपयोग की समस्या 100 साल से भी पहले शुरू हुई थी और पिछले दशक में महामारी बन गई, जिसके कारण कई दुखद परिणाम सामने आए, जिसके कारण समाज को भारी नुकसान उठाना पड़ा। पिछले 10 सालों में ड्रग ओवरडोज़ की संख्या दोगुनी हो गई है और अब यह मोटर वाहन दुर्घटनाओं से होने वाली मौतों से भी ज़्यादा है (DHHS, 2013)। कांग्रेस ने 2012 में खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) को इस समस्या को कम करने के उपायों में से एक के रूप में प्रिस्क्रिप्शन ओपिओइड दवाओं के लिए दुरुपयोग-निवारक फॉर्मूलेशन (ADF) के विकास के लिए दिशा-निर्देश जारी करने का आदेश देकर इस चल रही त्रासदी पर प्रतिक्रिया व्यक्त की। FDA ने 2013 में ADF के मूल्यांकन के लिए उद्योग को एक मसौदा मार्गदर्शन जारी करके प्रतिक्रिया व्यक्त की (FDA, 2013)। 2013 के मार्गदर्शन ने 2010 में प्रस्तावित प्रारंभिक मार्गदर्शन का विस्तार किया (FDA, 2010)। FDA द्वारा 2014 के उत्तरार्ध में उद्योग के लिए अंतिम मार्गदर्शन जारी करने की उम्मीद है।