जैवसमतुल्यता एवं जैवउपलब्धता जर्नल

अमूर्त

चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद डार्बेपोएटिन अल्फ़ा के अवशोषण पर सूत्र सांद्रता का प्रभाव

टोमोनोरी तायामा, काज़ुकी कावाकामी, हिरोताका ताकामा, डाइसुके नकाशिमा, हिदेजी तनाका, ताकायुकी त्सुजी, तात्सुओ यामामोटो, सकुओ होशी और तादाओ अकीज़ावा

डार्बेपोइटिन अल्फा (डीए) पुनः संयोजक मानव एरिथ्रोपोइटिन (आरएचयूईपीओ) का एक हाइपरग्लाइकोसिलेटेड एनालॉग है जो लाल रक्त कोशिका उत्पादन को उत्तेजित करता है। इस अध्ययन का उद्देश्य चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद डीए के अवशोषण पर सूत्र सांद्रता के प्रभाव की जांच करना है। डीए के चार अलग-अलग सूत्र सांद्रता की जैव-समतुल्यता का आकलन करने के लिए तीन अलग-अलग अध्ययन किए गए, 100 μ g/ml संदर्भ सांद्रता के रूप में, 10, 30, 200 μ g/ml परीक्षण सांद्रता के रूप में, समान खुराक (60 μ g) द्वारा तुलना की गई। प्रत्येक अध्ययन में चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों के औसत मूल्य समान थे। लॉग-रूपांतरित सी अधिकतम और एयूसी 0-टी के लिए 90% विश्वास अंतराल प्रत्येक अध्ययन में जैव-समतुल्यता मानदंड (0.8-1.25) के भीतर थे। पिछले अध्ययनों में, इंसुलिन के अवशोषण की प्रक्रिया में प्रभाव सूत्र सांद्रता से संबंधित था, मानव विकास हार्मोन की सूत्र सांद्रता इसके अवशोषण को प्रभावित नहीं कर सकती है। आणविक भार को इन परिणामों से कारणात्मक रूप से संबंधित माना जाता है। DA की अवशोषण दर इसके सूत्र सांद्रता से प्रभावित नहीं होती है क्योंकि DA, जिसका आणविक भार अपेक्षाकृत अधिक होता है (36,000 Da), मुख्य रूप से इसकी सांद्रता की परवाह किए बिना लसीका वाहिकाओं के माध्यम से धीरे-धीरे अवशोषित होता है।