जैवसमतुल्यता एवं जैवउपलब्धता जर्नल

अमूर्त

सूअरों में तीन सेफ्टीओफुर क्रिस्टलीय मुक्त एसिड की जैव तुल्यता निर्धारित करने के लिए अध्ययन

लुइस ओकाम्पो-कैम्बरोस, मिनर्वा मोनरोय-बैरेटो, अगस्टिन नीटो-कार्मोना, जुआन एंजेल जैमे, लिलिया गुटिरेज़

पृष्ठभूमि: रोगाणुरोधी प्रतिरोध में खाद्य-उत्पादक पशुधन में सतत विकास लक्ष्यों को प्रभावित करने की क्षमता है। खराब गुणवत्ता वाले जीवाणुरोधी दवा तैयारियाँ इस समस्या को बढ़ाने में महत्वपूर्ण योगदान देती हैं। भरोसेमंद दवा तैयारियों के विकास के लिए बायोइक्विवेलेंस (बीई) अध्ययन बहुत महत्वपूर्ण हैं।

विधियाँ: इस परीक्षण में 3 सेफ्टीओफुर क्रिस्टलीन फ्री एसिड (सीसीएफए) औषधि तैयारियों (1 संदर्भ और 2 प्रायोगिक), जो सूअरों की चिकित्सा के लिए बनाई गई थीं और मैक्सिको में स्वतंत्र रूप से बेची जाती थीं, का परीक्षण यह आकलन करने के लिए किया गया कि क्या उन्हें जेनेरिक माना जा सकता है या नहीं।

परिणाम: 200 मिलीग्राम सेफ्टीओफुर क्रिस्टलीय मुक्त एसिड युक्त सीसीएफए के तीन व्यावसायिक रूप से उपलब्ध उत्पादों की तुलना एक्सीडे ^® ब्रांड को संदर्भ तैयारी के रूप में और तैयारी ए और बी को प्रयोगात्मक के रूप में लेकर की गई। छत्तीस लैंड्रेस/ड्यूरोक सूअरों को यादृच्छिक रूप से तीन समूहों में विभाजित करके चरण 1 में एक ही इंजेक्शन दिया गया और वाशआउट अवधि के बाद एक ही प्रक्रिया को क्रॉसओवर चरण में दोहराया गया। सेफ्टीओफुर के सीरम सांद्रता के एचपीएलसी विश्लेषणात्मक पुनर्संग्रहण के माध्यम से प्राप्त पीके डेटा के आधार पर, यह निष्कर्ष निकालना संभव है कि तैयारी ए और बी को सूअरों में एक्सीडे ^{® के लिए जैव समकक्ष नहीं माना जा सकता है, बशर्ते कि तैयारी ए और बी से प्राप्त एयूसी} _0-168 , एमआरटी और के½el मान संदर्भ तैयारी के लिए प्राप्त किए गए संगत मानों से 20% सीमा से परे सांख्यिकीय रूप से भिन्न हैं

निष्कर्ष: तैयारी A और B से प्राप्त शून्य से 168 घंटे तक सांद्रता बनाम समय वक्र के अंतर्गत क्षेत्र, औसत निवास समय और उन्मूलन स्थिरांक मानों के आधार पर यह निष्कर्ष निकालना संभव है कि उन्हें सूअरों में एक्सीडे® के जैव समतुल्य नहीं माना जा सकता है (CI>0.05)।