जैवसमतुल्यता एवं जैवउपलब्धता जर्नल

अमूर्त

सामयिक त्वचाविज्ञान खुराक रूपों के जैव-समतुल्यता मूल्यांकन के लिए रणनीतियाँ

इसाडोर कैंफर

प्रणालीगत परिसंचरण में अवशोषण के लिए अभिप्रेत नहीं सामयिक उत्पादों की जैव-समतुल्यता का आकलन पिछले कुछ वर्षों में एक कठिन चुनौती पेश करता रहा है। विशेष रूप से, क्रीम, मलहम, लोशन और जैल जैसे त्वचा संबंधी खुराक रूपों को, सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड युक्त उत्पादों के अलावा, "पारंपरिक" पद्धति का उपयोग करके जैव-समतुल्यता के लिए आसानी से नहीं आंका जा सकता है और आज तक एकमात्र उपाय ऐसे उत्पादों के लिए थकाऊ, समय लेने वाले और महंगे नैदानिक ​​अंतिम बिंदु परीक्षण करना है। हालाँकि मानव त्वचा ब्लैंचिंग परख (HSBA), जिसे वासोकंस्ट्रिक्शन परख (VCA) के रूप में भी जाना जाता है, का उपयोग सामयिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड युक्त त्वचा संबंधी उत्पादों के लिए सफलतापूर्वक किया गया है और इस पद्धति को कई नियामक एजेंसियों द्वारा औपचारिक स्वीकृति मिली है, जैसे कि अन्य के बीच यूएस FDA, अन्य सामयिक त्वचा संबंधी उत्पादों जैसे कि गैर-स्टेरॉयड एंटी-इंफ्लेमेटरी ड्रग्स, एंटी-फंगल, एंटीबायोटिक्स और एंटीवायरल युक्त उत्पादों की जैव-समतुल्यता के आकलन के लिए कोई सरोगेट पद्धति अभी तक नियामक एजेंसियों के साथ अनुकूल नहीं रही है। जैव समतुल्यता के आकलन के लिए एचएसबीए, टेप स्ट्रिपिंग (टीएस) और डर्मल माइक्रोडायलिसिस (डीएमडी) के अनुप्रयोग का वर्णन किया गया है और प्रत्येक तकनीक के लिए सैद्धांतिक आधार और पूर्वानुमान प्रस्तुत किया गया है।