फार्मास्युटिका एनालिटिका एक्टा

अमूर्त

औषधि पदार्थ और औषधि उत्पाद में एगोमेलाटिन के निर्धारण के लिए स्थिरता-सूचक क्रोमैटोग्राफिक विधियाँ

मोहम्मद रिज़क, एल्हम ए ताहा, महा एम अबू अल-अलामिन और यास्मीन एम सईद

दवा पदार्थ और दवा उत्पाद में इसके अपघटन उत्पादों की उपस्थिति में एगोमेलाटाइन (एजीओ) के निर्धारण के लिए तीन संवेदनशील और मान्य क्रोमैटोग्राफ़िक विधियाँ विकसित की गईं। पहली और दूसरी विधियाँ सामान्य पतली परत क्रोमैटोग्राफ़िक (एनपी-टीएलसी) और उलट चरण पतली परत क्रोमैटोग्राफ़िक (आरपी-टीएलसी) विधियाँ थीं। एनपी-टीएलसी के लिए एथिल एसीटेट-अमोनिया (33%)-मेथनॉल (8.5:0.5:1, v/v/v) से युक्त मोबाइल चरण का उपयोग किया गया था, जबकि आरपी-टीएलसी के लिए 0.1% ट्राइएथिलमाइन (टीईए): एसीटोनिट्राइल (60:40 v/v) का उपयोग पीएच = 2 पर किया गया था। क्रोमैटोग्राम को 230 और 280 एनएम पर स्कैन किया गया और एनपी-टीएलसी और आरपी-टीएलसी के लिए क्रमशः 99.89 ± 1.141 और 100.01 ± 1.062 की औसत प्रतिशत रिकवरी के साथ 0.1-4 और 0.3-4 μg/स्पॉट की सीमा में निर्धारित किया गया। तीसरी विधि माइक्रेलर लिक्विड क्रोमैटोग्राफ़िक (MLC) विधि थी जिसमें C18 कॉलम और एक मोबाइल चरण का उपयोग किया गया था जिसमें pH=3 के लिए समायोजित पानी में 0.1 M सोडियम डोडेसिल सल्फेट (SDS), 15% ब्यूटेन-1-ऑल, 0.2% TEA शामिल थे। UV डिटेक्शन 230 एनएम पर प्राप्त किया गया था और 100.13 ± 0.970 की औसत प्रतिशत रिकवरी के साथ 0.5-5 μg/mL की सीमा में निर्धारित किया गया था। प्रस्तावित विधियों को अंतर्राष्ट्रीय हार्मोनाइजेशन सम्मेलन (आईसीएच) के दिशा-निर्देशों के अनुसार विभिन्न तनावग्रस्त स्थितियों के तहत स्थिरता सूचक विधियों के रूप में सफलतापूर्वक लागू किया गया। विधियों ने सत्यापन मापदंडों के मूल्यांकन के अनुसार अच्छी चयनात्मकता, दोहराव, रैखिकता और संवेदनशीलता दिखाई।