फार्मास्युटिका एनालिटिका एक्टा

अमूर्त

टैबलेट खुराक के रूप में डोराविरिन के आकलन के लिए स्थिरता सूचक आरपी-एचपीएलसी विधि

पी सत्य सौम्या*, जी सोमशेखर, हिंदुस्तान अब्दुल अहद

डोराविरिन का आकलन RP-HPLC द्वारा किया गया था। डोराविरिन का परीक्षण गोलियों के साथ किया गया था और % परीक्षण 100.50 पाया गया था जो दर्शाता है कि यह विधि नियमित विश्लेषण के लिए उपयोगी है। डोराविरिन की रैखिकता 0.999 के सहसंबंध गुणांक के साथ रैखिक पाई गई, जो दर्शाता है कि यह विधि अच्छी संवेदनशीलता उत्पन्न करने में सक्षम है। परिशुद्धता की स्वीकृति मानदंड RSD 2.0% से अधिक नहीं होना चाहिए और विधि डोराविरिन के लिए 0.6 परिशुद्धता दिखाती है जो दर्शाता है कि विधि सटीक है। मध्यवर्ती परिशुद्धता की स्वीकृति मानदंड RSD 2.0% से अधिक नहीं होना चाहिए और विधि डोराविरिन के लिए 1.0 परिशुद्धता दिखाती है जो दर्शाता है कि विधि अलग-अलग दिनों में भी दोहराई जा सकती है। सटीकता सीमा प्रतिशत रिकवरी 98.0% - 102.0% की सीमा में होनी चाहिए। डोराविरिन के लिए कुल रिकवरी 100.02% पाई गई। विकसित विधि की पुष्टि दर्शाती है कि सटीकता सीमा के भीतर है, जो दर्शाती है कि विधि अच्छी सटीकता और पुनरुत्पादकता दिखाने में सक्षम है। LOD और LOQ के लिए स्वीकृति मानदंड 3 और 10 हैं। डोराविरिन के लिए LOD और LOQ 2.98 और 9.97 पाए गए। मोबाइल चरण भिन्नता और प्रवाह दर भिन्नता के लिए मजबूती सीमा सीमा के भीतर है, जो दर्शाता है कि विधि में दी गई स्थितियों के तहत अच्छी प्रणाली उपयुक्तता और सटीकता है। गिरावट अध्ययन के लिए स्वीकृति मानदंड 15% से कम हैं। गिरावट के परिणाम सीमा के भीतर हैं। इस प्रकार प्रस्तावित विधि सटीक, सटीक, पुनरुत्पादनीय और विशिष्ट पाई गई और इसका उपयोग टैबलेट खुराक के रूप में डोराविरिन के आकलन के लिए किया जा सकता है।