फार्मास्युटिका एनालिटिका एक्टा

अमूर्त

कई एंजियोटेंसिन-II-रिसेप्टर प्रतिपक्षी के उनके खुराक रूपों में एक साथ निर्धारण के लिए स्थिरता सूचक HPLC विधि

अब्दुल्ला ए एल्शानवाने, लोबना एम अब्देलअज़ीज़ और हानी एम हाफ़िज़

चार एंजियोटेंसिन-II-रिसेप्टर प्रतिपक्षी (लोसार्टन पोटैशियम, वाल्सार्टन, टेल्मिसर्टन और इरबेसर्टन) के एक साथ निर्धारण के लिए एक स्थिरता-सूचक रिवर्स-फेज लिक्विड क्रोमैटोग्राफिक (RP-HPLC) विधि स्थापित की गई है, जो बलपूर्वक अपघटन के अध्ययनों में उत्पन्न अपघटन उत्पादों की उपस्थिति में है। सभी दवा पदार्थों को एसिड और बेस द्वारा हाइड्रोलिसिस, 70 डिग्री सेल्सियस पर गर्मी द्वारा थर्मल अपघटन, हाइड्रोजन पेरोक्साइड द्वारा ऑक्सीकरण और फोटो अपघटन से जुड़े तनाव अध्ययनों की कठोर स्थिति के अधीन किया गया था। लोसार्टन पोटैशियम और वाल्सार्टन अम्लीय परिस्थितियों में अपघटित हुए। इरबेसर्टन मूल परिस्थितियों में अपघटित हुआ। टेल्मिसर्टन ने सभी तनाव स्थितियों के खिलाफ अच्छी स्थिरता दिखाई। 65:35% (v/v) पोटेशियम डाइहाइड्रोजन फॉस्फेट (0.025 M, pH 6.0) के साथ एसीई C18 कॉलम (250 mm×4.6 mm, 5 μm) पर विघटन उत्पादों से दवाओं का सफल पृथक्करण प्राप्त किया गया: 220 nm पर UV डिटेक्शन के साथ 1.5 ml/min प्रवाह दर पर मोबाइल चरण के रूप में एसीटोनिट्राइल। प्रस्तावित विधि को रैखिकता, सटीकता, परिशुद्धता और पता लगाने और मात्रा निर्धारण की सीमाओं के संदर्भ में मान्य किया गया था। सांख्यिकीय विश्लेषण ने साबित किया कि विधि ने इन दवाओं को थोक दवा और फार्मास्युटिकल खुराक रूपों में पुनरुत्पादित और चयनात्मक मात्रा निर्धारण करने में सक्षम बनाया। क्योंकि यह विधि दवाओं को उनके विघटन उत्पादों से प्रभावी रूप से अलग करती है, इसलिए इसका उपयोग स्थिरता-संकेतक के रूप में किया जा सकता है।