फार्मास्युटिका एनालिटिका एक्टा

अमूर्त

100 शुद्धिकरण चक्रों में मोनोक्लोनल इलेक्ट्रोड को शुद्ध करने के लिए एक स्थापित फिनिटी क्रोमैटोग्राफी प्रक्रिया के प्रदर्शन में महत्वपूर्ण सुधार

विलियम्स फेरो, रोडोल्फो वाल्डेस, यूटिमियो फर्नांडीज, यारीसेल ग्वेरा, येनिस्ले मदीना, तातियाना अल्वारेज़, एंड्रेस तामायो, तातियाना गोंजालेज, मायरा वुड, मेयलिन ला ओ, योडेलविस कैल्वो और डेबोरा गेडा

प्रोटीन ए-सेफ़रोज़ फिनिटी क्रोमैटोग्राफी औषधि के उपयोग के लिए इम्यूनोग्लोबुलिन के शुद्धिकरण के लिए एक बहुत ही सफल विधि है। हालाँकि, इस विधि के अनुसार क्रोमैटोग्राफ़िक एसोसिएट और प्रयोगशालाओं को हमेशा विशिष्ट क्रोमैटोग्राफ़िक एसोसिएट (जय स्रोत, बफ़र्स, प्रवाह दर, इलेक्ट्रोड गुण, तापमान, प्रोटीन एकाग्रता, आदि) के अनुसार जारी किया जाना चाहिए। इस अध्ययन का उद्देश्य औषधि वैक्सीन बी के सक्रिय औषधि घटकों के शुद्धिकरण में उपयोग किए जाने वाले सीबी.हेप-1 मोनोक्लोनल बांड (एमएबी) को शुद्ध करने के लिए एक स्थापित फिनिटी क्रोमैटोग्राफी प्रक्रिया के प्रदर्शन में सुधार करना दर्शाया गया था। निष्कर्ष में, 150 एमएम पीबीएस; पीएच 8.0/100 एमएम साइट्रिक एसिड; pH 3.0 बफ़र सिस्टम रेटिंग में सापेक्ष ख़राब mAb बैच को लगाया गया था और mAb के बीच पूरी तरह से अंतःक्रियाओं को बाधित करने के लिए इल्यूज़न बफ़र की अक्षमता के लिए जिम्मेदार दोषी था। इस संबंध में, मैट्रिक्स में सीबी.एचईपी-1 एमएबी को बनाए रखा गया में प्लेसमेंट से जुड़े लिगंड की मदद मिली, न कि विशिष्ट अंतःक्रियाओं की। 1.5M ग्लाइसिन-NaOH/3M NaCl; पीएच 9.0/200 एमएम ग्लाइसिन-एचसीएल; pH 2.5 बफर सिस्टम ने 100 शुद्धिकरण चक्रों में mAb सौरपट, एलेक्ट्रोल समरूपता, लिगैंड पिक्चर और माउस डीएनए सामग्री को प्रभावित किया, बिना आत्मीयता क्रोमैटोग्राफिक सहचरियों में महत्वपूर्ण सुधार किया। इस प्रकार, बफर सिस्टम के रूप में 1.5M ग्लाइसिन-NaOH/3M NaCl; पीएच 9.0/200 एमएम ग्लाइसिन-एचसीएल; pH 2.5 के सिद्धांत ने क्रमशः CB.Hep-1 mAb और दवा बी वैक्सीन की लागत को कम करने की मात्रा दी।