फार्माकोविजिलेंस जर्नल

अमूर्त

नकली दवाओं के कारण होने वाली गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ। सिल्डेनाफिल की उच्च खुराक वाले आहार अनुपूरक के कारण होने वाली क्षणिक वैश्विक भूलने की बीमारी का एक नैदानिक ​​मामला

बियोन्डी एफ, सावोइया जी, सासो एम, लैंज़ा ए और पैसिफिक आर

25/11/2014 को VHG नामक रोगी नेपल्स के कार्डारेली अस्पताल के आपातकालीन विभाग में पहुंचा, जहां उसे पिछले 24 घंटों में लंबे समय तक भ्रम की स्थिति और पूरी तरह से याददाश्त खोने की शिकायत थी। इस घटना का निदान क्षणिक वैश्विक भूलने की बीमारी (TSA) के रूप में किया गया। अस्पताल में भर्ती होने के दौरान रोगी को विशेषज्ञ के पास ले जाया जाता है, जिसमें कोई असामान्यता नहीं पाई जाती। रोगी ने बताया कि भूलने की बीमारी की शुरुआत से कुछ घंटे पहले उसने आहार अनुपूरक लिया था। ऑनलाइन खरीदा गया "सेक्स बुल" नामक उत्पाद, पुरुषों की तुलना में महिलाओं में यौन प्रदर्शन में सुधार के लिए संकेतित है और लेबल के अनुसार, इसमें कोई औषधीय सक्रिय घटक नहीं है।

कार्डारेली अस्पताल का ज़हर नियंत्रण केंद्र घटकों के गुणात्मक और मात्रात्मक निर्धारण के लिए सुपीरियर इंस्टीट्यूट ऑफ़ हेल्थ (रोम) को "सेक्स बुल" की गोलियों का एक नमूना भेजने की सुविधा प्रदान करता है। विश्लेषणों से पैरासिटामोल, विटामिन सी, चीनी और 100 ± 1.5 मिलीग्राम की खुराक पर सिल्डेनाफिल की उपस्थिति का पता चलता है। सिल्डेनाफिल एक दवा है जिसका उपयोग इरेक्टाइल डिसफंक्शन के उपचार के लिए नैदानिक ​​अभ्यास में किया जाता है और सक्रिय पदार्थ "सिल्डेनाफिल" युक्त दवा उत्पादों की बिक्री चिकित्सा पर्चे के अधीन है।

साहित्य में, सिल्डेनाफिल के पहले प्रशासन के बाद टीजीए के मामलों की रिपोर्टिंग करने वाली कई केस-रिपोर्ट और समीक्षा प्रकाशित की गई है। इस केस रिपोर्ट में, प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया (एडीआर) और सक्रिय पदार्थ सिल्डेनाफिल के सेवन के बीच कारण संबंध स्थापित करना मुश्किल है, क्योंकि "सेक्स बुल" एक नकली दवा है।

नकली दवाओं का उत्पादन और वितरण गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस और गुड डिस्ट्रीब्यूशन प्रैक्टिस के अनुसार नहीं किया जाता है, इसलिए औषधीय सक्रिय अवयवों की गुणवत्ता की गारंटी नहीं होती है। इन कारणों से नकली उत्पादों और चल रही अन्य दवाइयों के बीच किसी भी तरह की परस्पर क्रिया या इन दवाओं की गंभीर एडीआर उत्पन्न करने या पहले से मौजूद किसी चिकित्सा स्थिति को बढ़ाने की क्षमता स्थापित करना संभव नहीं है।