फार्माकोविजिलेंस जर्नल

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बाल चिकित्सा आयु में फार्माकोविजिलेंस: पारिवारिक बाल रोग विशेषज्ञों की भूमिका - मेडिसिन फॉर चिल्ड्रन रिसर्च नेटवर्क (एफपी-एमसीआरएन)

एटोर नेपोलियन और क्रिस्टियाना स्कैसेरा

बच्चों के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाओं के लिए फार्माकोविजिलेंस के संचालन पर विशेष ध्यान देने की आवश्यकता है। बचपन की बीमारियाँ और विकार गुणात्मक और मात्रात्मक रूप से उनके वयस्क समकक्षों से भिन्न हो सकते हैं। बाल चिकित्सा आबादी में नैदानिक ​​अध्ययनों की कमी के परिणामस्वरूप बिना लाइसेंस या 'ऑफ-लेबल' आधार पर दवा के नुस्खे दिए जाते हैं, क्योंकि उनका पर्याप्त रूप से परीक्षण नहीं किया गया है और/या उन्हें उचित बाल चिकित्सा आयु समूहों में उपयोग के लिए तैयार और अधिकृत नहीं किया गया है।

स्वतःस्फूर्त रूप से रिपोर्ट की गई संदिग्ध प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाएँ उचित चेतावनी संकेतों को बढ़ावा देने के लिए सबसे महत्वपूर्ण स्रोत बनी हुई हैं। प्री-मार्केटिंग परीक्षण दवाओं के लाभों के बारे में जानकारी प्रदान करने में सक्षम हैं, लेकिन सुरक्षा प्रोफ़ाइल स्थापित करने में सफल नहीं होते हैं। पोस्ट ऑथराइजेशन सेफ्टी स्टडीज (PASS), स्वतःस्फूर्त रिपोर्टों के परिणामस्वरूप होने वाले ADRs के जोखिम का अधिक विश्वसनीय अनुमान देते हैं।

पारिवारिक बाल रोग विशेषज्ञों (एफपी) फार्माकोविजिलेंस प्रशिक्षण में सुधार और बाल चिकित्सा दवाओं के सही उपयोग पर निरंतर पारिवारिक जानकारी से एडीआर की समझ का बेहतर अनुपालन हो सकता है।

इस संदर्भ में, पारिवारिक बाल रोग विशेषज्ञ - बच्चों के लिए दवा अनुसंधान नेटवर्क (एफपी-एमसीआरएन), ईएनप्रेमा और ईएनसीईपीपी सदस्य, जिसकी स्थापना बाल चिकित्सा नैदानिक ​​परीक्षणों के लिए क्षमता, बुनियादी ढांचे और शिक्षा विकसित करने के उद्देश्य से की गई थी, पीवी बाल रोग विशेषज्ञों के प्रशिक्षण में सुधार, एक सही शोध पद्धति और परिवारों के साथ बहुत मजबूत संबंध के माध्यम से बाल चिकित्सा फार्माकोविजिलेंस (पीवी) में एक महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है।