जैवसमतुल्यता एवं जैवउपलब्धता जर्नल

अमूर्त

ब्रॉयलर मुर्गियों में फ्लोर्फेनिकोल ओरल सॉल्यूशन फॉर्मूलेशन (फ्लोनिकोल® और वेटेरिन®10%) की फार्माकोकाइनेटिक्स और बायोइक्विवैलेंस

एहाब एएच अबू-बाशा, रोनेट गेहरिंग, अहमद एफ अल-शुन्नाक और साद एम ग़रीबेह

एक यादृच्छिक, समानांतर प्रयोगात्मक डिजाइन के अनुसार, 20 मिलीग्राम/किग्रा बीएम की एकल खुराक के मौखिक प्रशासन के बाद 28 स्वस्थ ब्रॉयलर मुर्गियों में दो फ्लोरफेनिकोल मौखिक समाधानों का फार्माकोकाइनेटिक और बायोइक्विवेलेंस मूल्यांकन किया गया। दो फॉर्मूलेशन थे: एक परीक्षण उत्पाद के रूप में फ्लोनिकोल® (मोबेडको, जॉर्डन) और एक संदर्भ उत्पाद के रूप में वेटेरिन®10% (सेंट्रोवेट, चिली)। फार्माकोकाइनेटिक विश्लेषण एक व्यावसायिक रूप से उपलब्ध सॉफ्टवेयर प्रोग्राम (विननॉनलिन®, फ़ारसाइट कॉर्प, कैरी, एनसी, यूएसए) की मदद से सांख्यिकीय क्षण सिद्धांत पर आधारित गैर-कम्पार्टमेंटल विश्लेषण का उपयोग करके किया गया था। Cmax (9.02 ± 0.68, 9.20 ± 0.77 μg/ ml), tmax (1.02 ± 0.13, 1.05 ± 0.30 h), t1/2β (1.41 ± 0.06, 1.35 ± 0.05 h), AUC0-12h (26.45 ± 1.33, 26.06 ± 1.20 μg.h/ml), AUC0-∞ (26.61 ± 1.33, 26.26 ± 1.21μg.h/ml), AUMC (71.78 ± 4.65, 69.98 ± 8.80μg.h2/ml), MRT में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं थे (2.72 ± 0.18, 2.62 ± 0.27 h), ClB/F (12.82 ± 0.63, 12.96 ± 0.60 मिली/मिनट/किग्रा) और Vdz/F (1.55 ± 0.08, 1.51 ± 0.08 l/किग्रा) क्रमशः फ्लोनिकोल® और वेटेरिन®10% के बीच। परीक्षण के लिए 90% विश्वास अंतराल: AUC0-12h (91.86-111. 67 μg.h/ml), AUC0-∞ (91.77-111.57 μg.h/ml) और Cmax (82.36-118.54 μg/ml) का संदर्भ अनुपात यूरोपीय एजेंसी फॉर इवैल्यूएशन ऑफ मेडिसिनल प्रोडक्ट (EMEA) और अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) बायोइक्विवेलेंस स्वीकार्य सीमा (80%-125%) के भीतर था। निष्कर्ष में, फ़्लोनिकोल® को वेटेरिन®10% के बराबर बायोइक्विवेलेंट पाया गया और इसे पशु चिकित्सा अभ्यास में विनिमेय चिकित्सीय एजेंट के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है।