जैवसमतुल्यता एवं जैवउपलब्धता जर्नल

अमूर्त

ईरानी स्वस्थ स्वयंसेवकों में विभिन्न खुराक रूपों में क्लेरिथ्रोमाइसिन की मौखिक जैवउपलब्धता और फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन

कातायुन डेराखशांदे, घोलमरेज़ा बहरामी, बहरेह मोहम्मदी और इलाहे अलीज़ादेह

वर्तमान अध्ययन का उद्देश्य 12 सामान्य वयस्क पुरुष स्वयंसेवकों में मौखिक प्रशासन के बाद क्लैरिथ्रोमाइसिन के तीन फॉर्मूलेशन की जैवउपलब्धता और फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों का अध्ययन करना था। प्रत्येक विषय को एक यादृच्छिक क्रॉसओवर अनुक्रम में दो 250 मिलीग्राम की गोलियों, एक 500 मिलीग्राम की गोली या निलंबन के रूप में 500 मिलीग्राम क्लैरिथ्रोमाइसिन दिया गया। 24 घंटे तक के चयनित समय अंतराल पर रक्त के नमूने एकत्र किए गए और एक मान्य एचपीएलसी विधि का उपयोग करके सीएलआर की प्लाज्मा सांद्रता निर्धारित की गई। टीमैक्स, टी1/2, सीमैक्स, एयूसी, एयूएमसी सहित फार्माकोकाइनेटिक्स पैरामीटर व्यक्तिगत विषय सांद्रता समय वक्रों के निरीक्षण और मॉडल स्वतंत्र विधियों द्वारा निर्धारित किए गए थे। परिणामों से पता चला कि ये पैरामीटर खुराक के रूप से प्रभावित नहीं थे। परीक्षण बनाम संदर्भ योगों की जैव-समतुल्यता AUC0–∞ और Cmax दोनों के लिए स्वीकार की गई क्योंकि 90% CIs 80-125% की स्वीकार्य सीमा के भीतर हैं। यहाँ रिपोर्ट किए गए अध्ययनों के परिणामों के प्रकाश में, यह निष्कर्ष निकाला जा सकता है कि CLR परीक्षण योग, यानी टैबलेट और सस्पेंशन संबंधित संदर्भ योगों के लिए जैव-समतुल्य हैं।