फार्माकोविजिलेंस जर्नल

अमूर्त

नॉन-एर्गोट डोपामाइन एगोनिस्ट पार्किंसंस रोग के रोगियों में हृदय विफलता के जोखिम को नहीं बढ़ाते हैं। यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षणों का मेटा-विश्लेषण

रेनाटो डी वेचिस, क्लाउडियो कैंटाट्रियोन, डेमियाना माज़ेई और सेसारे बाल्दी

पृष्ठभूमि: हाल के वर्षों में, कुछ अवलोकन संबंधी अध्ययनों ने सुझाव दिया है कि पार्किंसंस रोग (पीडी) के उपचार के लिए इस्तेमाल किया जाने वाला एक गैर-एर्गोट डोपामाइन एगोनिस्ट (डीए) प्रामिपेक्सोल, हृदय विफलता (एचएफ) के जोखिम को बढ़ा सकता है। हालांकि, अवलोकन संबंधी अध्ययनों में निहित सीमाओं ने यह निर्धारित करना मुश्किल बना दिया कि क्या घटना एचएफ की अधिकता दवा या अन्य निर्धारकों से संबंधित थी। इस प्रकार, एक वर्ग या व्यक्तिगत रूप से गैर-एर्गोट डीए से जुड़े बढ़े हुए संभावित एचएफ जोखिम के बारे में कुछ चिंताएँ बनी रहीं।

विधि: हमारे मेटा-विश्लेषण में, प्राथमिक समापन बिंदु गैर-एर्गोट डीए के साथ इलाज किए गए पीडी के रोगियों में एचएफ की घटना का जोखिम था, जो लेवोडोपा के साथ मोनोथेरेपी के साथ इलाज किए गए लोगों की तुलना में था। द्वितीयक परिणाम उपाय सभी कारणों से मृत्यु दर और हृदय संबंधी घटनाएँ थीं। इन उद्देश्यों के लिए, केवल यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षणों (RCT) पर विचार किया गया था, बशर्ते कि वे घटना HF, सभी कारणों से मृत्यु दर और हृदय संबंधी घटनाओं के जोखिम से संबंधित पूर्ण परिणाम डेटा प्रदान करते हों। मई 2015 तक PubMed, Embase और ClinicalTrial.gov के डेटाबेस में व्यवस्थित खोज की गई। गैर-एर्गोट डीए बनाम प्लेसबो के पूल किए गए सापेक्ष जोखिम (RR) का उपयोग करके प्रभाव आकार का अनुमान लगाया गया था, साथ ही सभी कारणों से मृत्यु दर या हृदय संबंधी घटनाओं पर।

परिणाम: 27 में से छह आरसीटी ने कम से कम एक घटना एचएफ के मामले की सूचना दी; इसलिए, हमने उन्हें आरआर अनुमान में शामिल किया, जबकि 13 आरसीटीएस को मृत्यु दर के लिए मेटा-विश्लेषण में शामिल किया गया और 22 आरसीटी को हृदय संबंधी घटनाओं का मूल्यांकन करने के लिए शामिल किया गया। गैर-एर्गोट डीए के साथ उपचार ने प्लेसबो समूह की तुलना में घटना एचएफ के जोखिम में वृद्धि नहीं दिखाई (पूल आरआर: 0.95, 95% सीआई: 0.30-2.90; पी = 0.893)। इसी प्रकार, गैर-एर्गोट डीए के साथ इलाज किए गए रोगियों ने सभी कारणों से मृत्यु दर (पूल आरआर: 0.617, 95% सीआई: 0.330-1.153; पी = 0.13) के संबंध में नियंत्रण की तुलना में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं दिखाया, साथ ही साथ हृदय संबंधी घटनाओं के संबंध में भी (पूल आरआर: 1.067, 95% सीआई: 0.663-1.717; पी = 0.789)।

निष्कर्ष: पीडी रोगियों में गैर-एर्गोट डीए का उपयोग एचएफ की घटना के जोखिम में वृद्धि से जुड़ा नहीं था, न ही यह अकेले लेवोडोपा के साथ मोनोथेरेपी लेने वाले पीडी रोगियों की तुलना में समग्र मृत्यु दर या हृदय संबंधी घटनाओं के जोखिम को बढ़ाने के लिए दिखाया गया था। हालांकि, पीडी प्रबंधन के लिए गैर-एर्गोट डीए की हृदय संबंधी सुरक्षा की पुष्टि करने के लिए बड़े अध्ययनों की आवश्यकता है।