जर्नल ऑफ़ क्लिनिकल रिसर्च एंड बायोएथिक्स

अमूर्त

कम साक्षरता वाली अफ़्रीकी शोध आबादी के लिए मल्टीमीडिया सूचित सहमति उपकरण: विकास और पायलट-परीक्षण

मुहम्मद ओलानरेवाजू अफोलाबी, कलीफा बोजांग, अम्बर्टो डी'एलेसेंड्रोआ, एगेरुआन बाबटुंडे इमोख्यूडे, रफाएला एम रविनेटो, हेइडी जेन लार्सन और नुआला मैकग्राथ

पृष्ठभूमि: अंतर्राष्ट्रीय दिशानिर्देश कम साक्षरता वाले शोध परिवेशों में उचित सूचित सहमति प्रक्रियाओं के उपयोग की अनुशंसा करते हैं, क्योंकि लिखित जानकारी के बारे में ज्ञात नहीं है कि अध्ययन की जानकारी को समझा जा सकेगा या नहीं।

उद्देश्य: इस अध्ययन में, गाम्बिया के एक ऐसे क्षेत्र में, जहां मलेरिया उपचार परीक्षण की योजना बनाई जा रही थी, कम साक्षरता वाले लोगों के लिए एक मल्टीमीडिया सूचित सहमति उपकरण का विकास और मूल्यांकन किया गया।

विधियाँ: हमने मलेरिया उपचार परीक्षण के सूचित सहमति दस्तावेज़ को तीन प्रमुख गाम्बियाई भाषाओं में वीडियो, एनिमेशन और ऑडियो कथनों को एकीकृत करके एक मल्टीमीडिया उपकरण में विकसित किया। मात्रात्मक और गुणात्मक विधियों का उपयोग करके मल्टीमीडिया उपकरण की स्वीकार्यता और उपयोग में आसानी का मूल्यांकन किया गया। दो अलग-अलग यात्राओं में, एक मान्य डिजिटल ऑडियो प्रश्नावली का उपयोग करके अध्ययन की जानकारी के बारे में प्रतिभागियों की समझ को मापा गया।

परिणाम: अधिकांश प्रतिभागियों (70%) ने बताया कि मल्टीमीडिया टूल स्पष्ट और समझने में आसान था। प्रतिभागियों ने प्रतिकूल घटनाओं/जोखिम, स्वैच्छिक भागीदारी, अध्ययन प्रक्रियाओं के डोमेन पर उच्च स्कोर प्राप्त किए, जबकि यादृच्छिककरण पर प्रश्न आइटम पर सबसे कम स्कोर दर्ज किए गए। पहली और दूसरी यात्राओं के बीच प्रतिभागियों के 'याद' और 'समझ' के औसत स्कोर में अंतर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण थे (F (1,41) = 25.38, p <0.00001 और (F (1, 41) = 31.61, p <0.00001 क्रमशः।

निष्कर्ष: हमारा स्थानीय रूप से विकसित मल्टीमीडिया टूल गाम्बिया में कम साक्षरता वाले प्रतिभागियों के बीच स्वीकार्य और उपयोग में आसान था। यह प्रतिभागियों के विविध समूह में अध्ययन की जानकारी को समझने और बनाए रखने में भी प्रभावी साबित हुआ। गाम्बिया और अन्य उप-सहारा सेटिंग्स में, पारंपरिक सहमति साक्षात्कार के साथ टूल की तुलना करने के लिए अतिरिक्त शोध की आवश्यकता है।