फार्मास्युटिका एनालिटिका एक्टा

अमूर्त

मानव प्लाज्मा में चिकित्सीय स्तर पर प्रोप्रानोलोल के निर्धारण के लिए यूवी डिटेक्शन के साथ बहु-आयामी कॉलम क्रोमैटोग्राफिक विधि

कमाल ए. अल-सागर और मैल्कम आर. स्मिथ

मानव प्लाज्मा में प्रोप्रानोलोल (इंडरलआर) के आकलन के लिए एक सरल और तेज़ HPLC परख विधि विकसित और मान्य की गई। यह विधि निष्कर्षण प्रक्रिया को पूरी तरह से समाप्त कर देती है; नमूना सफाई ऑन-लाइन सॉलिड-फ़ेज़ निष्कर्षण द्वारा प्राप्त की गई थी। पृथक्करण μBondapack 10 μm C18 कॉलम (ऑक्टाडेसिलसिलेन, 30 सेमी×3.9 मिमी) के साथ प्राप्त किया गया था। मोबाइल चरण में क्रमशः 160 मिली: 80 मिली: 70 मिली: 2.5 मिली: 125 μl के अनुपात में पानी, मेथनॉल, एसिटोनाइट्राइल, एसिटिक एसिड और ट्राइएथिलमाइन का मिश्रण शामिल था। ट्राइएथिलमाइन को जोड़ने से पहले 1 एन NaOH का उपयोग करके pH को 3.4 पर समायोजित किया गया था। मोबाइल चरण को फ़िल्टर किया गया (0.2 μm फ़िल्टर) और एक अल्ट्रासोनिक बाथ में डीगैसिफाइड किया गया। मोबाइल चरण प्रवाह दर 0.5 मिली/मिनट थी। 291 एनएम पर यूवी डिटेक्टर द्वारा पता लगाया गया और अवधारण समय (आरटी) लगभग 8 मिनट पर देखा गया। प्लाज्मा से दवा की रिकवरी का आकलन निकाले गए प्लाज्मा नमूनों की चरम ऊंचाई की तुलना प्रामाणिक (अन-निष्कासित) मानकों की चरम ऊंचाई से करके किया गया था, जिन्हें इन सांद्रता स्तरों पर विश्लेषणात्मक स्तंभ में सीधे इंजेक्ट किया गया था (यानी कॉलम स्विचिंग के बिना)। रिकवरी मानों ने जोड़ी गई मात्रा और स्थापित मात्रा के बीच 4.0% से कम अंतर दिखाया, और सांद्रता से स्वतंत्र थे। प्रतिक्रिया 1 एनजी/एमएल की पहचान की सीमा और 8 एनजी/एमएल प्लाज्मा पर मात्रा निर्धारण की सीमा के साथ 20-100 एनजी/एमएल की सीमा पर रैखिक थी। मात्रा निर्धारण की यह सीमा नैदानिक ​​विश्लेषण और फार्माकोथेरेप्यूटिक अध्ययनों के लिए पर्याप्त है और अन्य श्रमिकों द्वारा प्राप्त मूल्यों के बराबर है। स्वस्थ, मानव और पुरुष स्वयंसेवकों में प्रोप्रानोलोल फॉर्मूलेशन के जैवउपलब्धता अध्ययन के लिए उसी विधि का उपयोग किया गया था।