फार्मास्युटिका एनालिटिका एक्टा

अमूर्त

यूवी और आरपी-एचपीएलसी तकनीकों का उपयोग करके फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन और मानव सीरम में प्रीगैबलिन की निगरानी: विघटन परीक्षण विधि के लिए अनुप्रयोग

सईद अरायने एम, हिना शाहनाज़, अमीर अली और नजमा सुल्ताना

प्रीगैबलिन एक एंटीपीलेप्टिक है जो क्रोनिक दर्द के इलाज के लिए FDA द्वारा अनुमोदित पहला यौगिक था। बल्क ड्रग, फार्मास्युटिकल खुराक रूपों और मानव सीरम में प्रीगैबलिन के निर्धारण के लिए एक संवेदनशील, कुशल, किफायती, पर्यावरण के अनुकूल और आइसोक्रेटिक तरल क्रोमैटोग्राफिक विधि विकसित की गई है और ICH दिशानिर्देशों के अनुसार मान्य है। क्रोमैटोग्राफिक पृथक्करण KROMASIL® 100-5 C-18 कॉलम (250×4.6 id mm) (5 μm कण आकार) पर स्थिर चरण के रूप में आइसोक्रेटिक इल्यूशन का उपयोग करके 210 nm पर UV डिटेक्शन के साथ किया गया था जब बफर pH 7 और एसीटोनिट्राइल (96:4, v/v) को मोबाइल चरण के रूप में इस्तेमाल किया गया था और परिवेश के तापमान पर प्रवाह दर 1 ml मिनट-1 थी, अवधारण समय 4.6 मिनट था। विधि ने R2>0.999 के साथ 1-25 μg mL-1 की सीमा में अच्छी रैखिकता दिखाई। दवा और सीरम के लिए पता लगाने की निचली सीमा (एलएलओडी) और मात्रा निर्धारण (एलएलओक्यू) क्रमशः 10 एनजी एमएल-1 और 17 एनजी एमएल-1 और 0.04 और 0.12 एनजी एमएल-1 थी। विधि के सत्यापन ने प्रस्तावित विधि के लिए अच्छी सटीकता और सटीकता दिखाई। नव विकसित विधि को सक्रिय दवा सामग्री, दवा निर्माण, मानव सीरम में प्रीगैबलिन के निर्धारण के लिए सफलतापूर्वक लागू किया जा सकता है और डायोड सरणी डिटेक्टर के बिना और सीरम के एक्सिपिएंट्स या अंतर्जात घटकों के हस्तक्षेप के बिना चिकित्सीय दवा निगरानी और नैदानिक ​​प्रयोगशालाओं में इस्तेमाल किया जा सकता है।