जैवसमतुल्यता एवं जैवउपलब्धता जर्नल

अमूर्त

एलसीएमएस/एमएस का उपयोग करके मानव प्लाज्मा में प्रवास्टेटिन सोडियम की विधि का विकास और सत्यापन

कुमुद संपत, रमेश एन, सुरेश कुमार, ससी जीत एसएल और जेम्स डी टेरिश

मानव प्लाज्मा में प्रवास्टेटिन के आकलन के लिए एक अल्ट्रा फ्लो लिक्विड क्रोमैटोग्राफी-टेंडेम मास स्पेक्ट्रोमेट्री (LC-MS/MS) विधि विकसित की गई और मान्य की गई। प्रवास्टेटिन और ओम्पेराज़ोल (आंतरिक मानक) को स्ट्रैटा एक्स कार्ट्रिज के साथ एक ठोस चरण निष्कर्षण प्रक्रिया का उपयोग करके मानव प्लाज्मा से निकाला गया। नमूनों को हाइप्यूरिटी एडवांस C18, 50 x 4.6 मिमी, 5μm कॉलम पर (80:20, v/v), एसिटोनाइट्राइल और 2 मिमी अमोनियम फॉर्मेट से युक्त एक मोबाइल चरण का उपयोग करके क्रोमैटोग्राफ़ किया गया था। प्रवास्टेटिन और आंतरिक मानक को नकारात्मक आयन मोड में संचालित इलेक्ट्रो स्प्रे इंटरफ़ेस का उपयोग करके आयनित किया गया था। प्रवास्टेटिन और आंतरिक मानक के लिए क्रमशः विशेषता आयन पृथक्करण संक्रमण m/z 423.1→321.2 और m/z 344→193.8 की निगरानी की गई। 250 μl प्लाज्मा का उपयोग करके परिमाणीकरण की सीमा 5.078 ng/mL थी। सापेक्ष मानक विचलन द्वारा व्यक्त अंतर और अंतर बैच परिशुद्धता 9% से कम थी। परख मजबूत, संवेदनशील और अत्यधिक विशिष्ट थी और मानव प्लाज्मा से कोई हस्तक्षेप नहीं देखा गया था। 2 मिनट के कुल रन-टाइम के साथ, यह विधि नैदानिक ​​अध्ययनों का समर्थन करने के लिए उपयुक्त थी और बायोइक्विवेलेंस अध्ययन से नमूनों के विश्लेषण के लिए लागू की गई थी।