फार्मास्युटिका एनालिटिका एक्टा

अमूर्त

आरपी-एचपीएलसी द्वारा संयुक्त फार्मास्युटिकल खुराक के रूप में डेसोजेस्ट्रेल और एथिनिलएस्ट्राडियोल के लिए विधि विकास और सत्यापन

संजय बैस, अनिल चांदेवार, इमरान पोपटे, इंद्रजीत सिंघवी और खेमचंद गुप्ता

फार्मास्युटिकल खुराक रूपों में डेसोजेस्ट्रेल और एथिनिलोएस्ट्राडियोल के एक साथ निर्धारण के लिए एक सरल, तेज, संवेदनशील आरपी-एचपीएलसी विधि विकसित की गई थी, विश्लेषक को केएच ₂ पीओ ₄ बफर (0.02 एम) का उपयोग करके हल किया गया था: एसीटोनिट्राइल (50:50), 2.0 मिलीलीटर / मिनट की प्रवाह दर पर, एचपीएलसी ऑटो सैंपलर सिस्टम पर जिसमें एम्पावर सॉफ्टवेयर और ज़ोरबैक्स एसबी फेनिल सी 18 कॉलम (4.6 × 150 मिमी) के साथ यूवी-दृश्य और प्रतिदीप्ति डिटेक्टर शामिल हैं। एथिनिल एस्ट्राडियोल के लिए डिटेक्टर प्रतिदीप्ति डिटेक्टर डेसोजेस्ट्रेल के लिए यूवी डिटेक्टर, आकलन के लिए पता लगाने की तरंग दैर्ध्य को 310 एनएम उत्सर्जन और 285 एनएम उत्तेजना एथिनिलोएस्ट्राडियोल और डेसोजेस्ट्रेल के लिए 210 एनएम के रूप में लिया गया था अंशांकन वक्र के लिए सहसंबंध गुणांक (आर) 1.0 पाया गया। एथिनिलोएस्ट्राडियोल और डेसोजेस्ट्रेल के लिए अवधारण समय क्रमशः 2.4 मिनट और 13.9 मिनट पाया गया। प्रतिशत रिकवरी 98.0% से 102.0% की सीमा के भीतर पाई गई। विश्लेषण की गई टैबलेट और अध्ययन की गई रिकवरी के लिए प्रतिशत आरएसडी 2 से कम था। रिकवरी अध्ययनों के परिणाम परीक्षण सांद्रता के 50% से 150% की सीमा में रैखिक पाए गए। विश्लेषण के परिणामों को सांख्यिकीय रूप से और रिकवरी अध्ययनों द्वारा मान्य किया गया। विकसित विधि को थोक और फार्मास्युटिकल खुराक के रूप में डेसोजेस्ट्रेल और एथिनिलोएस्ट्राडियोल के एक साथ निर्धारण के लिए सटीक, चयनात्मक और तेज़ पाया गया।