जर्नल ऑफ़ क्लिनिकल रिसर्च एंड बायोएथिक्स

अमूर्त

आनुवंशिक परीक्षणों से आकस्मिक निष्कर्षों का प्रबंधन: नैतिकता समिति के सदस्यों के दृष्टिकोण

लेघ जैक्सन, अनीता ओ'कॉनर, लेस्ली गोल्डस्मिथ और हीथर स्कर्टन

नई जीनोमिक तकनीकें, बीमारी पैदा करने वाले उत्परिवर्तनों तक व्यापक और लागत प्रभावी पहुँच की अनुमति देते हुए, मूल शोध प्रश्न से असंबंधित आकस्मिक निष्कर्षों की संभावना को भी बढ़ाती हैं। इन निष्कर्षों का संबंधित शोध प्रतिभागी के लिए स्वास्थ्य, प्रजनन या पारिवारिक निहितार्थ हो सकते हैं। शोधकर्ताओं के दायित्वों और इस जानकारी को शोध प्रतिभागियों को कैसे या वापस करना है, इस बारे में उचित प्रबंधन रणनीतियों के बारे में विविध राय हैं। चूंकि अनुभवजन्य डेटा जिस पर ये तर्क आधारित हैं, वह अभी भी काफी सीमित है, इसलिए हमने इस विषय का और अधिक पता लगाने के लिए विषयगत विश्लेषण दृष्टिकोण का उपयोग करते हुए एक गुणात्मक अध्ययन किया। हमने आनुवंशिक आकस्मिक निष्कर्षों के बारे में उनके अनुभवों के साथ-साथ भविष्य की चुनौतियों और प्रबंधन के बारे में उनकी राय जानने के लिए यूके एनएचएस अनुसंधान नैतिकता समितियों के सदस्यों का साक्षात्कार लिया। साक्षात्कारों को सामान्य विषयों के लिए प्रतिलेखित, कोडित और विश्लेषित किया गया। तीन विषय उभर कर आए; प्रतिभागी की सहमति को सुविधाजनक बनाना, सहमति की वैधता का समर्थन करना और जोखिम और अधिकार। नैतिकता समिति के सदस्य उन परियोजनाओं में सीमित व्यावहारिक अनुभव के बावजूद आनुवंशिक आकस्मिक निष्कर्षों द्वारा उठाए गए मुद्दों से अवगत थे जिनका उन्होंने मूल्यांकन किया था। इस बात पर कोई सहमति नहीं थी कि जीनोम-वाइड प्रौद्योगिकियों से जुड़े शोध के लिए भर्ती के दौरान संभावित प्रतिभागियों को जानकारी कैसे प्रस्तुत की जानी चाहिए, या क्या कंबल या चेकलिस्ट-आधारित सहमति सबसे उपयोगी थी। प्रतिभागियों ने आकस्मिक निष्कर्षों की वापसी पर विचार करते समय शोध प्रतिभागियों, उनके परिवारों, शोधकर्ताओं और चिकित्सकों के अधिकारों और दायित्वों को संतुलित करने में कठिनाइयों पर भी चर्चा की। कुछ ने चिकित्सकीय रूप से कार्रवाई योग्य आकस्मिक निष्कर्षों को वापस करने के लिए रोगी की सहमति को खारिज करने का समर्थन किया। इन मुद्दों पर राष्ट्रीय मार्गदर्शन की अनुपस्थिति में, इस अध्ययन में स्पष्ट आम सहमति की कमी संभावित रूप से आनुवंशिक शोध अध्ययनों के मूल्यांकन के तरीके में अनुसंधान नैतिकता समितियों के बीच असमानता को जन्म दे सकती है। जटिल जीनोमिक शोध के लिए वर्तमान सूचित सहमति मॉडल की उपयुक्तता पर एक व्यापक चर्चा की भी आवश्यकता हो सकती है।