जर्नल ऑफ़ क्लिनिकल रिसर्च एंड बायोएथिक्स

अमूर्त

संयुक्त राज्य अमेरिका और कुछ यूरोपीय देशों में क्लिनिकल परीक्षणों के लिए बीमा पॉलिसियाँ

सबीना गैनोटी और कार्लो पेट्रिनी

नैदानिक ​​अनुसंधान में घायल अनुसंधान प्रतिभागियों को मुआवजा देने की आवश्यकता का समर्थन करने वाले महत्वपूर्ण नैतिक तर्क हैं। लाभ कम से कम “मरम्मत” स्वास्थ्य देखभाल के खर्चों के लिए मुआवजे को उचित ठहराता है, जबकि न्याय की आवश्यकता है कि अनुसंधान के जोखिम केवल अनुसंधान प्रतिभागियों पर न पड़ें। हालाँकि घायल प्रतिभागियों को मुआवजा देने के लिए नैतिक तर्क आम तौर पर स्वीकार किए जाते हैं, व्यावहारिक विवरण जटिल हैं - विशेष रूप से कवरेज की सीमा और अवधि का निर्धारण और मुआवजा देने की जिम्मेदारी का असाइनमेंट।
इस पत्र में हम विश्लेषण करते हैं कि संयुक्त राज्य अमेरिका और यूरोप में कई राष्ट्रीय कानून निम्नलिखित समस्याओं से कैसे निपटते हैं: अनुसंधान प्रतिभागियों के लिए बीमा तैयार करने की स्वैच्छिक या अनिवार्य आवश्यकता; मृत्यु, गंभीर नुकसान, दर्द, पीड़ा और आर्थिक नुकसान सहित क्षतिपूर्ति योग्य चोटों की तरह; किसी परीक्षण में अपरिहार्य नुकसानों की क्षतिपूर्ति और स्वास्थ्य समस्याओं की क्षतिपूर्ति जो किसी विषय के गैर-अनुपालन या विषय की बीमारी की प्राकृतिक प्रगति पर निर्भर हो सकती है; सूचित सहमति दस्तावेज़ का महत्व और अनुसंधान प्रतिभागियों को दिए जाने वाले विवरण; चरण 1 और चरण 2 परीक्षणों में तथा चरण 3 और चरण 4 परीक्षणों में मुआवज़े के नियम, या जोखिम के विभिन्न स्तरों को शामिल करने वाले परीक्षणों के बीच अंतर; जब लापरवाही साबित नहीं हो पाती है तो घायल शोध प्रतिभागियों को दोष-रहित मुआवज़ा प्रदान करने की संभावना; सार्वजनिक और निजी शोध में बीमा और मुआवज़े के नियम; घायल विषयों को मुआवज़ा प्रदान करने के लिए ज़िम्मेदार अभिनेता (राज्य, निजी बीमा, या दोनों); शोध प्रतिभागियों के मुआवज़े के लिए अस्थायी संकेतों की उपलब्धता।
तुलनात्मक विश्लेषण विश्लेषित विधानों की ताकत और कमज़ोरियों पर प्रकाश डालता है और घायल शोध प्रतिभागियों के बीमा और मुआवज़े के लिए एक मॉडल प्रस्तावित करता है, जो उम्मीद है कि शोध में लाभ, स्वायत्तता और न्याय के सिद्धांतों को बढ़ावा देगा।