जैव रसायन एवं विश्लेषणात्मक जैव रसायन

अमूर्त

स्कोपोलेटिन और एशियाटिक एसिड के लिए एचपीएलसी-यूवी/एफडी विधियां: हर्बल औषधि उत्पादों के डब्ल्यूएचओ अनुशंसित स्थिरता परीक्षण में विकास, सत्यापन और अनुप्रयोग

नैंसी योगिता बंसल और गुलशन बंसल

डब्ल्यूएचओ द्वारा अनुशंसित त्वरित स्थिरता अध्ययन व्यावसायिक रूप से उपलब्ध हर्बल उत्पादों पर किया गया था जिसमें शंखपुष्पी के साथ-साथ बेकोपा मोननेरी (ए) या सेंटेला एशियाटिका (बी) 40 ± 2 डिग्री सेल्सियस और 75 ± 5% आरएच के तापमान पर छह महीने तक शामिल थे। प्रत्येक उत्पाद का नियंत्रण नमूना 4 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहीत किया गया था। स्थिरता के नमूने 1, 3 और 6 महीने बाद वापस ले लिए गए। प्रत्येक नियंत्रण और स्थिरता नमूने का एचपीएलसी विधियों द्वारा स्कोपोलेटिन, एशियाटिक एसिड और बेकोसाइड ए की सामग्री के लिए विश्लेषण किया गया था क्योंकि ऐसी विधियां स्पेक्ट्रोस्कोपिक और रासायनिक विधियों की तुलना में अधिक चयनात्मक, संवेदनशील, कुशल, पुनरुत्पादनीय और सटीक साबित होती हैं। इन विधियों में जीएससी और जीएलसी जैसी अन्य विधियों की तुलना में रासायनिक रूप से विविध यौगिकों का विश्लेषण करने में नमूना हैंडलिंग, लागत प्रभावशीलता और बहुमुखी प्रतिभा के फायदे भी हैं। स्कोपोलेटिन और एशियाटिक एसिड के लिए विकसित और मान्य नई विधियाँ स्कोपोलेटिन (1-500 एनजी/एमएल) और एशियाटिक एसिड (10-1000 μg/एमएल) के विश्लेषण के लिए पर्याप्त रूप से सटीक, सटीक और मजबूत साबित हुईं। उत्पाद A के किसी भी नियंत्रण नमूने में बैकोसाइड A का पता नहीं चला, यह दर्शाता है कि B. मोनियरी या तो A में अनुपस्थित है या बैकोसाइड A की मात्रा पता लगाने योग्य होने के लिए बहुत कम है। स्कोपोलेटिन और एशियाटिक एसिड की मात्रा अलग-अलग बैचों और उत्पादों (A में स्कोपोलेटिन 165.78-206.15 एनजी/एमएल और B में 2.61-28.78 एनजी/एमएल, और B में एशियाटिक एसिड 30.14-44.92 μg/एमएल) में व्यापक रूप से भिन्न पाई गई, जो उत्पादों की चिकित्सीय प्रभावकारिता में संभावित परिवर्तनशीलता को इंगित करती है। त्वरित परिस्थितियों में 6 महीने तक भंडारण के बाद मार्करों की मात्रा में उल्लेखनीय कमी आई, जिसका अर्थ है कि भंडारण के साथ उत्पाद की चिकित्सीय प्रभावकारिता भी काफी हद तक कम हो सकती है। ये निष्कर्ष डब्ल्यूएचओ और आईसीएच दिशानिर्देशों के अनुसार वास्तविक समय स्थिरता अध्ययनों का सुझाव देते हैं जिसमें मार्कर की मात्रा का निर्धारण और उत्पादों के वास्तविक शेल्फ जीवन को स्थापित करने के लिए उपयुक्त इन विट्रो/इन विवो विधियों के माध्यम से चिकित्सीय प्रभावों का मूल्यांकन शामिल है।