फार्मास्युटिका एनालिटिका एक्टा

अमूर्त

फार्मास्यूटिकल खुराक रूपों में पिटावास्टेटिन कैल्शियम का एचपीएलसी निर्धारण

नंजप्पन सतीश कुमार, नारायणन निशा, जयबालन निर्मल, नारायणन सोनाली और जे बग्यलक्ष्मी

आंतरिक मानक के रूप में पैरासिटामोल का उपयोग करके पिटावास्टेटिन कैल्शियम के निर्धारण के लिए एक सरल, संवेदनशील, विश्वसनीय और तेज़ रिवर्स-फ़ेज़ उच्च-प्रदर्शन तरल क्रोमैटोग्राफ़िक (RP-HPLC) विधि विकसित और मान्य की गई है। क्रोमैटोग्राफ़िक सिस्टम में शिमादज़ू LC-10ATVP पंप, SPD-M10 AVP के साथ PDA डिटेक्टर शामिल था। कमरे के तापमान पर आइसोक्रेटिक मोड में फेनोमेनेक्स C 18 (250 x 4.60), 5 μ कण आकार के कॉलम पर पृथक्करण प्राप्त किया गया था। नमूने को 20 μl, सैंपल लूप के साथ इंजेक्टर वाल्व के माध्यम से पेश किया गया था। 0.5% एसिटिक एसिड: एसीटोनिट्राइल 35:65 (%, v/v), 1 मिली/मिनट की प्रवाह दर के साथ मोबाइल चरण के रूप में उपयोग किया गया था। UV डिटेक्शन 245 एनएम पर किया गया था। एक अंशांकन ग्राफ तैयार किया गया था जो 0.9986 के सहसंबंध गुणांक के साथ 1-5 μg/ml के बीच एक रैखिकता सीमा दिखाता था। LOD 5 ng/ml था, जबकि LOQ 20 ng/ml था। सत्यापन अध्ययनों से पता चला कि विधि विशिष्ट, तेज़, विश्वसनीय और पुनरुत्पादनीय है। विधि की वैधता का अध्ययन करने के लिए, समान इष्टतम स्थितियों का उपयोग करके पुनर्प्राप्ति अध्ययन और पुनरावृत्ति अध्ययन किए गए थे। सिस्टम उपयुक्तता अध्ययनों की भी गणना की गई जिसमें कॉलम दक्षता, रिज़ॉल्यूशन, क्षमता कारक और शिखर विषम कारक शामिल हैं। इसलिए प्रस्तावित विधि विश्वसनीय, तेज़, सटीक और चयनात्मक है इसलिए इसका उपयोग पिटावास्टेटिन कैल्शियम के मात्रात्मक विश्लेषण के लिए किया जा सकता है।