फार्मास्युटिका एनालिटिका एक्टा

अमूर्त

एपीआई और फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन में एनालप्रिल मैलेट और एनएसएआईडी के एक साथ निर्धारण के लिए आसान और स्पष्ट तरल क्रोमैटोग्राफिक विधि

नजमा सुल्ताना, सफ़िला नवीद और एम सईद अरायने

उच्च रक्तचाप से पीड़ित रोगियों को उचित उपचार के लिए बड़ी संख्या में दवाएँ दी जाती हैं, जिससे साइड इफ़ेक्ट या दवा के परस्पर प्रभाव का जोखिम बढ़ जाता है। एनालाप्रिल, एसीई अवरोधक आमतौर पर उच्च रक्तचाप के उपचार के लिए पसंद की दवा के रूप में उपयोग किया जाता है। दूसरी ओर, NSAIDs का उपयोग आमतौर पर दर्द, बुखार और सूजन के उपचार के लिए किया जाता है, विशेष रूप से गठिया में। उच्च प्रदर्शन तरल क्रोमैटोग्राफी (HPLC) का उपयोग करके थोक, फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन और मानव सीरम में एनालाप्रिल (ENP) और गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाओं (फ्लर्बिप्रोफेन, डिक्लोफेनाक सोडियम, इबुप्रोफेन और मेफैनामिक) के एक साथ निर्धारण के लिए एक सरल, कुशल, किफायती और कम से कम समय लेने वाली आइसोक्रेटिक विधि विकसित और मान्य की गई है। ENP को एक Purospher STAR C18 कॉलम (250×4.6 mm, 5 µm) और मेथनॉल, पानी (80:20, v/v) से युक्त एक मोबाइल चरण का उपयोग करके NSAIDs से अलग किया गया था, pH को ऑर्थो फॉस्फोरिक एसिड द्वारा 1.8 mL मिनट-1 की प्रवाह दर और परिवेश के तापमान पर 2.8 पर समायोजित किया गया था। कॉलम से निकलने वाले अपशिष्टों की 225 nm पर निगरानी की गई थी। ENP का अवधारण समय 4.1 मिनट था और फ्लर्बिप्रोफेन, डाइक्लोफेनाक सोडियम, इबुप्रोफेन और मेफेनामिक एसिड के लिए क्रमशः 5.4, 5.9, 6.4 और 8.7 मिनट था। एनालाप्रिल के LLOD और LLOQ क्रमशः 0.7 और 2.2 ng थे और फ्लर्बिप्रोफेन, डाइक्लोफेनाक सोडियम, इबुप्रोफेन और मेफेनामिक के 0.24, 0.07, 0.1 0.1 और 0.7, 0.2, 0.3 और 0.4 एनजी क्रमशः। विधि को ICH दिशा-निर्देशों के अनुसार मान्य किया गया था। विधि की रैखिकता का अध्ययन ENP के लिए 2.5-100 μg mL-1 और (NSAIDs) के लिए 0.625-25 μg mL-1 सांद्रता रेंज में किया गया था, जहाँ इसने r=0.9995, 0.9979, 0.9995, 0.9967, 0.9967 और 0.9995 (n=6) के साथ अच्छी रैखिकता प्रदर्शित की, रिकवरी >97.8% थी। विकसित विधि को अकेले या कच्चे माल से, थोक दवाओं, खुराक योगों और सीरम में ENP और NSAIDs के मात्रात्मक विश्लेषण के लिए सफलतापूर्वक लागू किया जा सकता है।