फार्माकोविजिलेंस जर्नल

अमूर्त

रिटोड्राइन से संबंधित गंभीर प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं की शुरुआत में योगदान देने वाले जोखिम कारकों की खोज

चियो मोरी, रेइको यानो, ताकामासा सकाई, जिन्साकु साकाकिबारा, कौइची तानबे, नोबुयुकी गोटो और फुमिको ओहत्सु

पृष्ठभूमि: रिटोड्राइन एक दवा है जिसका उपयोग समय से पहले प्रसव के खतरे के लिए किया जाता है। रिटोड्राइन से जुड़ी गंभीर प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं को न्यूमोनेडिमा, ल्यूकोपेनिया और रबडोमायोलिसिस के रूप में जाना जाता है, लेकिन जोखिम कारकों पर कुछ जांच हुई हैं। हमने एक केस-कंट्रोल अध्ययन किया और केस रिपोर्ट को केस ग्रुप के रूप में और क्लिनिकल प्रैक्टिस में स्वस्थ गर्भवती महिलाओं को नियंत्रण समूह के रूप में चुना। तरीके: हमने केस ग्रुप के रूप में जापान में केस रिपोर्ट से रिटोड्राइन से जुड़े न्यूमोनेडिमा, ल्यूकोपेनिया और रबडोमायोलिसिस की शुरुआत को निकाला। हमने क्लिनिकल प्रैक्टिस में रिटोड्राइन प्रशासन के साथ स्वस्थ गर्भवती महिलाओं को एक नियंत्रण समूह के रूप में चुना। हमने उनकी उम्र, चिकित्सा इतिहास की जांच की ल्यूकोपेनिया (25 मामले); रबडोमायोलिसिस (21 मामले)। न्यूमोनेडिमा के साथ महत्वपूर्ण रूप से जुड़े जोखिम कारक हैं कार्डियोवैस्कुलर सिस्टम का मेडिकल इतिहास, पीआईएच, एकाधिक गर्भावस्था, और स्टेरॉयड के साथ सहवर्ती उपचार, जो सभी रीटोड्राइन के पैकेज इंसर्ट में सावधानियों से मेल खाते हैं। ल्यूकोपेनिया से जुड़े कारक हैं इसका 7 दिनों से अधिक समय तक प्रशासन और एमजी के साथ सहवर्ती उपचार। रबडोमायोलिसिस से जुड़े कारक हैं एकाधिक गर्भधारण और एमजी के साथ सहवर्ती उपचार। निष्कर्ष: न्यूमोनेडिमा की शुरुआत के लिए जोखिम कारक रीटोड्राइन पैकेज इंसर्ट में विवरण से मेल खाते हैं, और औषधीय क्रियाओं द्वारा समझाया जा सकता है। इस प्रकार, यह अध्ययन गर्भवती महिलाओं तक सीमित दुर्लभ प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं के जोखिम कारकों को स्पष्ट कर सकता है।