निवाल्डो लिनारेस-पेरेज़1*, मारिया ई. टोलेडो-रोमानी2, डेरीलिस सैन्टाना मेडेरोस1, यूरी वाल्डेस-बालबिन1, डागमार गार्सिया-रिवेरा1, विसेंट वेरेज़-बेनकोमो1
उद्देश्य: राष्ट्रीय टीकाकरण कार्यक्रम में नए क्यूबा संयुग्मित न्यूमोकोकल वैक्सीन को पेश करने के लिए नैदानिक, महामारी विज्ञान और प्रभाव अध्ययनों का समर्थन करने वाले मूल्यांकन ढांचे को प्रस्तुत करना।
तरीके: क्यूबा में नए टीके की मूल्यांकन रणनीति के डिजाइन में शामिल थे: साहित्य में उपलब्ध वैज्ञानिक साक्ष्य का संशोधन, मूल्यांकन उद्देश्यों की परिभाषा, वैचारिक और पद्धतिगत मूल्यांकन फ्रेम का अनुप्रयोग, नए टीके के बारे में नए वैज्ञानिक साक्ष्य उत्पन्न करने की प्रक्रिया का प्रदर्शन। पूरी प्रक्रिया के दौरान नए पीसीवी के मूल्यांकन और परिचय के लिए नियामक ढांचे को ध्यान में रखा गया।
परिणाम: समान रूप से आधारित अध्ययनों के साथ लाइसेंस प्राप्त न्यूमोकोकल वैक्सीन की पृष्ठभूमि को संश्लेषित किया गया। क्यूबा के टीके की मूल्यांकन रणनीति को उद्देश्यों, प्रमुख प्रक्रियाओं और मुख्य घटकों (संदर्भ मूल्यांकन, निर्णय लेने के लिए साक्ष्य का निर्माण, नए टीके की शुरूआत और प्रभाव मूल्यांकन) के संदर्भ में प्रस्तुत किया गया। पीसीवी7-टीटी पर उत्पन्न नए साक्ष्य की जानकारी और विश्लेषण एकत्र करने की प्रक्रियाओं को परिभाषित किया गया है (अध्ययन समस्या, नए टीके की कार्यप्रणाली और लागत-प्रभावशीलता और प्रभाव की विशेषताएँ)। मूल्यांकन रणनीति क्यूबा के संदर्भ में संचालित की जाती है, जहाँ पूर्वस्कूली बच्चों और शिशुओं को लक्ष्य आबादी के रूप में परिभाषित किया जाता है। मूल्यांकन डिजाइन और साक्ष्यों के निर्माण में योगदान, ताकत और कमजोरियों पर चर्चा की जाती है।
निष्कर्ष: कार्यान्वयन मूल्यांकन रणनीतियों द्वारा उत्पन्न कठोर वैज्ञानिक साक्ष्य, नए क्यूबा संयुग्मित न्यूमोकोकल वैक्सीन पर लागू किए गए, क्यूबा में राष्ट्रीय स्वास्थ्य प्रणाली में इसके परिचय के लिए निर्णय लेने की अनुमति देंगे।