फार्मास्युटिका एनालिटिका एक्टा

अमूर्त

एचपीएलसी द्वारा बाजार में उपलब्ध रेसेमिक एम्लोडिपिन बेसिलेट टैबलेट से स्टीरियोस्पेसिफिक दवा रिलीज का एनेंटिओमेरिक पृथक्करण और निर्धारण

जगन मोहन सोमागोनी, सुनील रेड्डी, सोमेश्वर कुरेली, सारंगपानी मंडा और मधुसूदन राव यमसानी

इस शोध कार्य को करने का उद्देश्य विभिन्न बाज़ार में उपलब्ध रेसेमिक एम्लोडिपिन बेसिलेट टैबलेट से एम्लोडिपिन के स्टीरियोस्पेसिफिक विघटन पर चिरैलिटी के प्रभाव की जांच करना था। एम्लोडिपिन एक कैल्शियम आयन इनफ़्लक्स अवरोधक है जिसका उपयोग उच्च रक्तचाप और एनजाइना के उपचार में किया जाता है।

इस अध्ययन में विभिन्न बाज़ार में बिकने वाली गोलियों का विघटन USP टाइप II उपकरण का उपयोग करके 0.1 N HCl में 75 rpm पर किया गया, जिसमें तापमान 37±0.5 o C पर बनाए रखा गया। चिरल AGP कॉलम (100 x 4.6 mm ID, 5μ कण आकार) का उपयोग करके UV-विज़िबल डिटेक्टर से लैस HPLC का उपयोग करके एम्लोडिपिन एनेंटिओमर का क्रोमैटोग्राफ़िक पृथक्करण किया गया। एमलोंग, स्टैमलो-5, एमलोपिन-5 और एमकार्ड (p<0.05) को छोड़कर, 20 में से 16 बाज़ार में बिकने वाली रेसेमिक एम्लोडिपिन बेसिलेट गोलियों में S और R एनेंटिओमर (p>0.05) के संचयी ड्रग रिलीज़ प्रोफाइल के बीच कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था। यद्यपि, चारों ब्रांडों अर्थात् एमलोंग, स्टैमलो-5, एमलोपिन-5 और एमकार्ड के साथ विघटन में स्टीरियोस्पेसिफिसिटी पाई गई, लेकिन स्टैमलो-5 के साथ पाई गई स्टीरियोस्पेसिफिसिटी एमलोंग, एमलोपिन-5 और एमकार्ड की स्टीरियोस्पेसिफिसिटी के बिल्कुल विपरीत थी, क्योंकि एमलोंग, एमलोपिन-5 और एमकार्ड के आर एनेंटिओमर का विघटन उनके एस एनेंटिओमर की तुलना में काफी अधिक था, जबकि स्टैमलो-5 के मामले में एस एनेंटिओमर का विघटन उसके आर एनेंटिओमर की तुलना में अधिक था।