फार्माकोएपिडेमियोलॉजी और औषधि सुरक्षा में प्रगति

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डीआईएलआई कारणता आकलन विधियों की तुलना: सीआईओएमएस स्केल बनाम गैर-विशिष्ट विधियां

अमीना बेराडिया*, फज़्नमेकाउचे, फेटाटी एच, तौमी एच

यूनिवर्सिटी हॉस्पिटल एस्टेब्लिशमेंट ओरान (यूएचईओ) का फार्माकोविजिलेंस विभाग यूएचईओ के अंतर्गत किए गए सुधारात्मक या निवारक उपायों के साथ प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं (एडीआर) को एकत्रित, मूल्यांकन और निगरानी करता है।

हमारे अभ्यास के दौरान दवा प्रेरित यकृत क्षति (डीआईएलआई) मामलों में कार्य-कारण मूल्यांकन परिणामों के विचलन का सामना करते हुए, हमने गैर-विशिष्ट और विशिष्ट कार्य-कारण मूल्यांकन विधि (सीएएम) के परिणामों की तुलना करने के लिए एक अध्ययन किया।

फार्माकोविजिलेंस विभाग में एडीआर के संग्रहीत बयानों या विभिन्न यूएचईओ विभागों की नई घोषणाओं पर जून 2011 से अगस्त 2017 तक एक तुलनात्मक अध्ययन किया गया। कार्य-कारण का आकलन करने के लिए आवश्यक जानकारी एकत्र करने के लिए एक विशेष शीट तैयार की गई है।

सूचनाएं एकत्रित करने के बाद, गैर-विशिष्ट CAMs (नारंजो एट अल. / बेगौड एट अल.) को DILI-विशिष्ट CAM (CIOMS स्केल) के साथ संयोजित करके कार्य-कारण का आकलन किया गया।

सीएएम के परिणामों की तुलना करते समय, हमने पाया कि गैर-विशिष्ट विधियाँ अक्सर सीआईओएमएस पैमाने की तुलना में डीआईएलआई के मामलों को अधिक सूचित करती हैं। इसलिए, विशिष्ट विधि के उपयोग की अनुशंसा की जाती है। हालाँकि, इसकी कुछ सीमाएँ हैं जिन्हें बेहतर उपयोग के लिए पूर्ण किया जाना चाहिए।