फार्मास्युटिका एनालिटिका एक्टा

अमूर्त

लेजर विवर्तन तकनीक का उपयोग करके नाक स्प्रे की बूंदों के आकार वितरण को निर्धारित करने के लिए मजबूत विश्लेषणात्मक विधि का विकास और सत्यापन

रवि प्रसाद राव, पॉल मोगादती, श्रीनिवास अरुतला और महिबलन सेंथी

हाल के दिनों में, नाक के रास्ते से चिकित्सीय एजेंटों की डिलीवरी एक बहुत ही आकर्षक प्रस्ताव बन गई है, खासकर जब तेजी से अवशोषण और प्रभाव की आवश्यकता होती है। एक नाक स्प्रे खुराक के रूप में बूंदों का आकार प्रभावकारिता और विषाक्तता दोनों के लिए महत्वपूर्ण है। इस अध्ययन में, विभिन्न कोणों पर स्वचालित सक्रियण स्टेशन के साथ मिलकर माल्वर्न स्प्रे तकनीक का उपयोग करके फ्लुटिकासोन नाक स्प्रे में बूंदों के आकार के वितरण को मापने के लिए एक विधि विकसित करने और मान्य करने का प्रयास किया गया था। उपकरणों को 6.0 किलोग्राम के बल, 60 मिमी / सेकंड पर वेग और 5000 मिमी / एस 2 पर त्वरण की दर से सक्रिय किया गया था। डिवाइस की नोक से 6.0 सेमी की ऊंचाई पर 150 एमएस के लिए डेटा एकत्र किया गया था। विधि की पुनरावृत्ति क्षमता का आकलन छह बार दोहराए गए मापों के प्रतिशत मानक विचलन से किया गया और पाया गया कि यह Dv (10), Dv (50), Dv (90) और 10 µm से कम के लिए क्रमशः 3.2, 5.3, 9.1 और 11.1 है। इसी तरह, विधि की मजबूती का मूल्यांकन वेग और त्वरण को बदलकर किया गया। जब वेग 60 mm/s से 55 और 65 में बदल गया, तो उनके Dv (10), Dv (50) और Dv (90) में प्रतिशत अंतर 55 mm/s के लिए -4.2, -7.6 और -11.4 और 65 mm/s के लिए 0.4, 0.2 और 0.5 पाया गया। जब त्वरण 5000 mm/s2 से बदलकर 4500 और 5500 हो गया तो उनके Dv (10), Dv (50) और Dv (90) में प्रतिशत अंतर 4500 mm/s2 के लिए -2.6, -1.7 और 0.1 और 5500 mm/s2 के लिए -3.3, -1.7 और 0.5 पाया गया। परिणाम बताते हैं कि वेग और त्वरण में परिवर्तन बूंदों के आकार पर महत्वपूर्ण रूप से प्रभाव नहीं डालता है, इस प्रकार यह विधि की मजबूती सुनिश्चित करता है। यह विधि ब्रांड-ए और ब्रांड-बी के रूप में लेबल किए गए दो व्यावसायिक रूप से उपलब्ध नाक स्प्रे पर लागू की गई थी। परिणाम ने उनके Dv (10 और 50) में मामूली अंतर दिखाया है लेकिन Dv (90) और Dv Ë‚10 में एक महत्वपूर्ण अंतर देखा गया है। 2.1µm क्रमशः। यहाँ प्रस्तुत डेटा से पता चलता है कि विकसित विधि सटीक और मज़बूत है जो उत्पादों में बूंदों के आकार में परिवर्तन को अलग कर सकती है। इसलिए, इसे दवा उद्योगों में स्प्रे उत्पादों की विशेषताओं की जाँच करने के लिए अपनाया जा सकता है।