फार्मास्युटिका एनालिटिका एक्टा

अमूर्त

फार्मास्युटिकल तैयारी में निफेडिपिन के निर्धारण के लिए माइक्रो इमल्शन हाई परफॉरमेंस लिक्विड क्रोमैटोग्राफी (एमईएलसी) विधि का विकास और सत्यापन

अल-जम्मल एमकेएच, अल अयूब वाई और अस्सी केएच

माइक्रोइमल्शन एक स्थिर, आइसोट्रोपिक स्पष्ट घोल है जिसमें तेल आधारित पदार्थ, पानी सर्फेक्टेंट और कोसर्फेक्टेंट शामिल हैं। दो प्रकार के माइक्रोइमल्शन हैं जिनका उपयोग मोबाइल चरण के रूप में किया जाता है; तेल में पानी (w/o) और पानी में तेल (o/w)। माइक्रोइमल्शन में हाइड्रोफोबिक और हाइड्रोफिलिक दोनों प्रकार के एनालाइट्स को घुलनशील बनाने की एक मजबूत क्षमता होती है, इसलिए जटिल नमूने के लिए आवश्यक नमूने के पूर्व उपचार को कम करता है। हाल की रिपोर्टों में पाया गया है कि पारंपरिक HPLC मोड की तुलना में माइक्रोइमल्शन उच्च प्रदर्शन तरल क्रोमैटोग्राफी का उपयोग करके एनालाइट्स को अलग करना बेहतर गति और दक्षता के साथ प्राप्त किया जा सकता है। इस कार्य में, दवा की तैयारी में निफ़ेडिपिन के निर्धारण के लिए पानी में तेल (o/w) माइक्रोइमल्शन का उपयोग किया गया है। पृथक्करण प्रक्रिया पर प्रत्येक पैरामीटर के प्रभाव की जाँच की गई। नमूनों को C18 में इंजेक्ट किया गया, विश्लेषणात्मक स्तंभों को 30 डिग्री सेल्सियस पर 1 मिली/मिनट की प्रवाह दर के साथ बनाए रखा गया। मोबाइल चरण 87.1% जलीय ऑर्थोफॉस्फेट बफर 15 mM (ऑर्थोफॉस्फोरिक एसिड के साथ pH 3 में समायोजित), 0.8% ऑक्टेन तेल के रूप में, 4.5 SDS, और 7.6% 1-ब्यूटेनॉल, सभी w/w था। निफ़ेडिपिन और आंतरिक मानक चोटियों का पता λ अधिकतम 237 nm पर UV डिटेक्शन द्वारा लगाया गया था। अंशांकन वक्र 1 से 60 μg/ml (n=6) तक की निफ़ेडिपिन सांद्रता पर रैखिक (r2=0.9995) था। इस विधि में 0.33 μg/ml की पहचान की सीमा (LOD) और 1.005 μg/ml की मात्रा निर्धारण की सीमा (LOQ) के साथ अच्छी संवेदनशीलता है। साथ ही इसकी 99.11 से 101.64% तक की उत्कृष्ट सटीकता है। इंट्रा-डे और इंटर-डे परिशुद्धता (आरएसडी%) क्रमशः <0.45% और <0.9% थी।