फार्मास्युटिका एनालिटिका एक्टा

अमूर्त

मानव सीरम में एर्टापेनम की मात्रा का पता लगाने के लिए लिक्विड क्रोमैटोग्राफी-टेंडेम मास स्पेक्ट्रोमेट्री विधि का विकास और सत्यापन

ही केएच, फिशर डी, सून-यू ली एल और टैम वीएच

हमने जटिल मूत्र पथ संक्रमण वाले रोगियों से प्राप्त सीरम नमूनों में एर्टापेनम की मात्रा का पता लगाने के लिए एक लिक्विड क्रोमैटोग्राफी टेंडेम मास स्पेक्ट्रोमेट्री (LC-MS/MS) विधि विकसित और मान्य की है। एर्टापेनम को 2 मिनट के विश्लेषणात्मक रनटाइम के भीतर रिवर्स फेज C18 कॉलम पर अलग किया गया था। एर्टापेनम का पता लगाना और मात्रा का पता लगाना ड्यूटेरियम-लेबल वाले आंतरिक मानक का उपयोग करके सकारात्मक आयनीकरण मोड के तहत कई प्रतिक्रियाओं की निगरानी पर आधारित था। सीरम में एर्टापेनम की मात्रा का पता लगाने की निचली सीमा 1 μg/ml थी। r2>0.996 के साथ सीरम में 1-200 μg/ml के बीच उत्कृष्ट रैखिकता का प्रदर्शन किया गया। सीरम में परख के लिए सटीकता और परिशुद्धता क्रमशः 96.7-106.5% और 0.59-4.22% की सीमा में थी। विकसित विधि सीरम में कोई अंतर्जात सह-उत्सर्जन चोटियों के साथ विशिष्ट है। सीरम में न्यूनतम मैट्रिक्स प्रभाव 94.9-107.3% के बीच पाया गया। सीरम में एर्टापेनम कमरे के तापमान (25 डिग्री सेल्सियस) पर 4 घंटे तक, ऑटोसैम्पलर (6 डिग्री सेल्सियस) में 20 घंटे तक और कम से कम तीन फ्रीज-थॉ चक्रों में 97.1% से अधिक की पुनर्प्राप्त सांद्रता के साथ स्थिर पाया गया। यह एलसी-एमएस/एमएस विधि तेज़, सरल है और रोगियों से प्राप्त सीरम नमूनों में एर्टापेनम सांद्रता को मापने में पर्याप्त संवेदनशीलता प्रदान करती है।