फार्मास्युटिका एनालिटिका एक्टा

अमूर्त

इफोनीडिपिन एचसीएल इथेनोलेट (ईएफडी) के आकलन के लिए लिक्विड क्रोमैटोग्राफी (आरपी-एचपीएलसी) पद्धति का विकास और सत्यापन

कुमार ए*, शोनी एसके, दहिया एम, कुमार आर, यादव एके, कुमार वी और चौधरी एच

इफोनीडिपिन हाइड्रोक्लोराइड इथेनोलेट (EFD) के निर्धारण के लिए सममिति C18, 5.0 मिमी कॉलम का उपयोग करके एक रिवर्स्ड फेज़ हाई परफॉरमेंस लिक्विड क्रोमैटोग्राफ़िक (RP-HPLC) विधि विकसित की गई थी। मोबाइल चरण एसिटोनिट्राइल और पानी का अनुपात 85:15 चुना गया था, प्रवाह दर 0.8 mL/min थी और 254 nm पर निक्षालन की निगरानी की गई थी। प्रतिक्रिया 20-140 μg/ml (R2=0.9994) की सीमा पर सांद्रता का एक रैखिक कार्य था और पता लगाने की सीमा 681.83 ng/ml थी। परिमाणीकरण की सीमा 2.06 μg/ml थी। इंट्रा-एसे और इंटर-एसे परिशुद्धता के लिए भिन्नता का गुणांक 1.5% से कम या बराबर था और सटीकता 104.0-105.0% थी और विधि को सामग्री की एकरूपता की जांच करने के लिए हार्मोनाइजेशन (ICH) के दिशा-निर्देशों पर अंतर्राष्ट्रीय सम्मेलन के अनुसार मान्य किया गया था। इसके बदले में, अच्छी सटीकता के साथ एक सरल और तेज़ परिशुद्धता मान्य विधि विकसित की गई है जो भविष्य में गुणवत्ता-आकलन में लागू है।