जैवसमतुल्यता एवं जैवउपलब्धता जर्नल

अमूर्त

एचपीएलसी द्वारा मानव प्लाज्मा में यूरिडीन का निर्धारण और सिटिकोलाइन सोडियम फार्माकोकाइनेटिक्स और बायोइक्विवलेंस अध्ययनों में इसका अनुप्रयोग

केगुआंग चेन, ज़ियाओयान लियू, चुनमिन वेई, गुइयान युआन, रुई झांग, रोंग ली, बेंजी वांग और रुइचेन गुओ

मानव प्लाज्मा में सिटिकोलिन के मेटाबोलाइट यूरिडीन को निर्धारित करने के लिए एक सरल और तेज़ उच्च प्रदर्शन तरल क्रोमैटोग्राफी (एचपीएलसी) विधि विकसित और मान्य की गई थी, और सिटिकोलिन सोडियम टैबलेट और कैप्सूल के फार्माकोकाइनेटिक्स और बायोइक्विवेलेंस अध्ययनों पर लागू की गई थी। यूरिडीन और एमोक्सिसिलिन (आंतरिक मानक, आईएस के रूप में उपयोग किया जाता है) को परक्लोरिक एसिड के साथ सरल प्रोटीन अवक्षेपण द्वारा प्लाज्मा से निकाला गया था। पृथक्करण एक फेनोमेनेक्स किनेटेक्स C18 (100 × 4.6 मिमी, 2.6μm) कॉलम पर किया गया था, जिसमें 0.05 एम फॉस्फेट बफर (पोटेशियम डाइहाइड्रोजन फॉस्फेट, फॉस्फेट द्वारा पीएच को 3.5 तक समायोजित किया गया) - मेथनॉल (98:2, वी/वी) का एक मोबाइल चरण था, और 0.8 एमएल/मिनट की प्रवाह दर पर वितरित किया गया था। अंशांकन वक्र यूरिडीन सांद्रता सीमा 0.05-2μg/mL (r>0.99) पर रैखिक था, सिटिकोलाइन सोडियम टैबलेट और कैप्सूल के मुख्य फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर निम्नानुसार थे, टी 1/2 (4.393 ± 2.526) और (4.857 ± 4.503) एच, टी अधिकतम (3.354 ± 1.118) और (3.688 ± 1.082) एच, सीमैक्स (1.956 ± 0.402) और (2.070 ± 0.619) μg/mL, AUC0-12 (12.774 ± 3.222) और (13.992 ± 3.953) μg/mL*h, AUC0~∞ (16.015 ± 5.647) और (17.198±6.672) μg/mL*h, क्रमशः। दो-एक तरफा टी-टेस्ट विश्लेषण से पता चला कि सिटिकोलिन सोडियम टैबलेट और कैप्सूल के Cmax, AUC0-12, AUC0~∞ के गोपनीय अंतराल क्रमशः (89.5%~102.1%), (85.3%~97.5%), (85.3%~102.9%) थे। सिटिकोलिन सोडियम टैबलेट की सापेक्ष जैव उपलब्धता 92.7% थी। टैबलेट और कैप्सूल जैव-समतुल्य थे।