फार्मास्युटिका एनालिटिका एक्टा

अमूर्त

फ्लेम आयनीकरण डिटेक्शन तकनीक के साथ हेडस्पेस गैस क्रोमैटोग्राफी का उपयोग करके तेईस विभिन्न लेपित टैबलेट फॉर्मूलेशन में कार्बनिक वाष्पशील अशुद्धियों का निर्धारण

आबिदा लतीफ, हुमेरा शफी मखदूम, मुहम्मद इमरान, मोहम्मद मजहर, इम्मान अनवर, मोहम्मद सरवर और मुहम्मद अशरफ ताहिर

कार्बनिक सॉल्वैंट्स का उपयोग दवाइयों के निर्माण की प्रक्रियाओं में बड़े पैमाने पर किया जाता है, जिन्हें भौतिक और रासायनिक बाधाओं के कारण उत्पाद से पूरी तरह से समाप्त नहीं किया जा सकता है। इन सॉल्वैंट्स का कोई चिकित्सीय मूल्य नहीं है और यदि इनका सेवन अनुमत दैनिक जोखिम से अधिक हो तो ये मानव शरीर के लिए विषाक्त हो सकते हैं। इसलिए, मेथनॉल, एसिटोनिट्राइल, मेथिलीन क्लोराइड, एन-हेक्सेन, साइक्लोहेक्सेन, ज़ाइलीन, क्लोरोफॉर्म, नाइट्रोमेथेन, टोल्यूनि और पाइरीडीन के एक साथ निर्धारण के लिए एक सरल और संवेदनशील विधि विकसित और मान्य की गई। एजिलेंट 7697ए हेडस्पेस ऑटो-सैंपलर और फ्लेम आयनीकरण डिटेक्टर से लैस एजिलेंट 7890बी गैस क्रोमैटोग्राफ का उपयोग करके एचपी-इनोवैक्स पॉलीइथाइलीन ग्लाइकॉल गैस क्रोमैटोग्राफिक कॉलम (30 मीटर × 250 माइक्रोन × 0.25 माइक्रोन) पर पृथक्करण प्राप्त किया गया। इस विधि का उपयोग करके तेईस बाज़ार में उपलब्ध लेपित टैबलेट फ़ॉर्मूलेशन (जिसमें सक्रिय घटक के रूप में डाइक्लोफ़ेनाक सोडियम, लोराटाडाइन या मोंटेलुकास्ट सोडियम शामिल हैं) को वाष्पशील कार्बनिक अशुद्धियों की उपस्थिति के लिए परीक्षण किया गया। विश्व स्तर पर स्वीकृत सत्यापन संदर्भ मूल्यों के भीतर उत्कृष्ट परिणाम प्राप्त हुए, विशेष रूप से तेईस लेपित टैबलेट फ़ॉर्मूलेशन में कम सांद्रता स्तरों की जांच को ध्यान में रखते हुए।