जैवसमतुल्यता एवं जैवउपलब्धता जर्नल

अमूर्त

एचपीएलसी-यूवी द्वारा प्लाज्मा में एम्टोलमेटिन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट्स का निर्धारण: बायोइक्विवैलेंस अध्ययन में अनुप्रयोग

पुन्नमचंद लोया और मधुसूदन एन सराफ

मानव प्लाज्मा से एम्टोलमेटिन गुआसिल, टोलमेटिन सोडियम और टोलमेटिन ग्लाइसिनमाइड के निर्धारण के लिए एक सरल, तेज़ और चयनात्मक विधि विकसित की गई थी। इस विधि में आंतरिक मानक के रूप में कूमर इन का उपयोग करके एसीटोनिट्राइल के साथ एम्टोलमेटिन गुआसिल, टोलमेटिन सोडियम और टोलमेटिन ग्लाइसिनमाइड को निकालना शामिल है। क्रोमैटोग्राफिक पृथक्करण को 313 एनएम पर यूवी डिटेक्शन सेट के साथ मोबाइल चरण के रूप में एसीटोनिट्राइल: मेथेनॉल: 1% एसिटिक एसिड के मिश्रण का उपयोग करके C8 कॉलम पर किया गया था। एजी, टी, टीजी और आईएस का अवधारण समय क्रमशः 8.20 ± 0.2, 5.3 ± 0.2, 4.0 ± 0.2 और 4.9 ± 0.2 मिनट था। विधि मान्य की गई और इसे एमटोलमेटिन गुआसिल, टोलमेटिन सोडियम और टोलमेटिन ग्लाइसिनमाइड के लिए 0.5-20.0 μ g/ml की सीमा में रैखिक पाया गया। इंट्रा-डे और इंटर-डे सटीकता और परिशुद्धता के लिए भिन्नता का गुणांक एमटोलमेटिन गुआसिल, टोलमेटिन सोडियम और टोलमेटिन ग्लाइसिनमाइड के लिए <8.2% था। बारह उपवास, स्वस्थ, पुरुष, स्वयंसेवकों में एक खुला, यादृच्छिक, दो-उपचार, दो अवधि, एकल खुराक क्रॉसओवर, जैव-समतुल्यता अध्ययन आयोजित किया गया था। खुराक के बाद, 24 घंटे की अवधि के लिए सीरियल रक्त के नमूने एकत्र किए गए। दोनों सक्रिय मेटाबोलाइट्स (टोलमेटिन और टोलमेटिन ग्लाइसिनमाइड) के लिए विभिन्न फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर दोनों फॉर्मूलेशन आयनों की प्लाज्मा सांद्रता से निर्धारित किए गए थे। लॉग रूपांतरित मानों की तुलना विचरण के विश्लेषण (ANOVA) द्वारा की गई, उसके बाद C अधिकतम, AUC 0-t और AUC 0-inf के लिए शास्त्रीय 90% विश्वास अंतराल के बाद दोनों सक्रिय मेटाबोलाइट्स (टोलमेटिन और टोलमेटिन ग्लाइसिनमाइड) के लिए तुलना की गई और यह पाया गया कि परीक्षण और संदर्भ उत्पाद दोनों ही जैव समतुल्य थे। प्रस्तावित विधि तेज़, सटीक और सटीक साबित हुई और इसे एमटोलमेटिन ग्वासिल टैबलेट के जैव समतुल्यता अध्ययन में सफलतापूर्वक इस्तेमाल किया जा सकता है।