फार्मास्युटिका एनालिटिका एक्टा

अमूर्त

प्रतिक्रिया सतह पद्धति का उपयोग करके एक मॉडल दवा की ओरोडिस्पर्सिबल गोलियों का डिजाइन, विकास और निर्माण

लोकेश पीएनवी, अब्दुल अल्ताफ एस और शैलजा पीबी

वर्तमान जांच मॉडल दवा (टेल्मिसर्टन) की तेजी से घुलने वाली गोलियों (एफडीटी) की तैयारी और गोलियों के भौतिक गुणों और घुलनशीलता पर कुछ एक्सीपिएंट्स के प्रभाव को निर्धारित करने से संबंधित है। इसकी पहुंच में आसानी और सीमित संख्या में यूनिट ऑपरेशन होने के कारण प्रत्यक्ष संपीड़न तकनीक का उपयोग किया गया था। ग्लाइसिन और एसएलएस को गीला करने वाले एजेंट के रूप में उपयोग किया जाता है। क्रॉसकार्मेलोज, सोडियम स्टार्च ग्लाइकोलेट, क्रॉस्पोविडोन, क्रॉस्पोविडोन-एक्सएल10 और पोलाक्रेलिन पोटेशियम जैसे विभिन्न सुपरडिसिंटिग्रेटेंट्स की जांच की गई ताकि अच्छी भुरभुरापन और विघटन मूल्यों के साथ सबसे अच्छा फॉर्मूलेशन पाया जा सके। 32 फैक्टरियल डिज़ाइन का उपयोग करते हुए, विघटन समय और भुरभुरापन पर सुपरडिसिंटिग्रेटेंट सांद्रता और तनुकों (एमसीसीपी: मैनिटोल) के अनुपात जैसे दो फॉर्मूलेशन चर के संयुक्त प्रभाव को निर्धारित किया गया। दवा एक्सीपिएंट संगतता अध्ययन FTIR द्वारा किए गए और HPLC का उपयोग करके विघटन द्वारा घुलनशीलता में परिवर्तन देखे गए। भौतिक विशेषताओं का विश्लेषण एक्स-रे विवर्तन द्वारा किया गया और DSC अध्ययनों द्वारा समर्थित किया गया। अंतिम सूत्रीकरण के भौतिक गुणों पर इन चरों के प्रभाव का पता लगाने के लिए बहु-रेखीय प्रतिगमन विश्लेषण का उपयोग किया गया। अंत में, विकसित विधि की वैधता साबित करने के लिए एक चेक-पॉइंट बैच तैयार किया गया। समोच्च रेखाचित्र का उपयोग करके, प्रतिक्रियाओं पर स्वतंत्र चरों के प्रभाव को ग्राफ़िक रूप से दर्शाया गया। अनुकूलित सूत्र के स्थिरता अध्ययन ICH दिशानिर्देशों के अनुसार किए गए।