रायमुंडो गज़िटुआ, जोस लुइस ब्रियोन्स, कैरोलिना सेल्मन, फ्रांज विलारेल-एस्पिंडोला, एडम एगुइरे-डुक्लर, रोक्साना गोंजालेज-स्टेगमैयर, करीना सेरेसेडा, मौरिसियो महावे, रिकार्डो मोरालेस, फर्नांडा याराड, निकोलस यानेज़, मारिया एलविरा बालसेल्स, लुइस रोजास, ब्रूनो नर्वी, ज्यह के नियेन, जेवियर गैरेट, कैरोलिना प्रीतो, सोफिया पाल्मा, कैरोलिना एस्कोबार, जोसेफिना बास्कुनान, रोड्रिगो मुनोज, मोनिका पिंटो, डेनिएला कार्डेमिल, मार्सेलो नवरेटे, सोलेदाद रेयेस, विक्टोरिया एस्पिनोसा, बेत्ज़ाबे रुबियो, पेड्रो फेरर-रोसेन्डे, जॉर्ज सपुनार, ह्यूगो मार्सिग्लिया, क्रिश्चियन कैगलेविक
पृष्ठभूमि: कोविड-19 के इलाज के लिए कन्वलसेंट प्लाज़्मा (CP) के इस्तेमाल से आशाजनक परिणाम सामने आए हैं; हालाँकि, इसकी प्रभावशीलता अनिश्चित बनी हुई है। इस अध्ययन का उद्देश्य कोविड-19 के साथ अस्पताल में भर्ती मरीजों के बीच CP की सुरक्षा और मृत्यु दर का निर्धारण करना था।
अध्ययन डिजाइन और विधियाँ: यह बहुकेंद्रीय, ओपन-लेबल, अनियंत्रित नैदानिक परीक्षण वर्तमान में चिली के नौ अस्पतालों में किया जा रहा है। COVID-19 के कारण अस्पताल में भर्ती होने वाले मरीज़, जिन्हें लक्षण शुरू होने के 14 दिन से कम समय हुआ था, पात्र थे। नामांकित रोगियों को चार समूहों में वर्गीकृत किया गया: कैंसर और गंभीर COVID-19 वाले मरीज़। कैंसर और गैर-गंभीर COVID-19 वाले मरीज़। गंभीर COVID-19 वाले मरीज़ और केवल गैर-गंभीर COVID-19 वाले मरीज़। हस्तक्षेप में दो 200-cc शामिल थे। COVID-19 से ठीक हुए दाताओं से एकत्र किए गए एंटी-SARS-CoV-2 IgG टिटर ≥ 1:320 के साथ CP ट्रांसफ़्यूज़न
परिणाम: COVID-19 के लिए अस्पताल में भर्ती 192 रोगियों को CP ट्रांसफ़्यूज़न प्राप्त हुआ। पहले ट्रांसफ़्यूज़न में, 90.6% ने गंभीरता के मानदंडों को पूरा किया और 41.1% को मैकेनिकल वेंटिलेशन की आवश्यकता थी। 11.5% रोगियों को कैंसर था। कुल मिलाकर, पहले CP ट्रांसफ़्यूज़न के बाद से 7-दिन और 30-दिन की मृत्यु दर क्रमशः 5.7% और 16.1% थी। चार समूहों के बीच मृत्यु दर में किसी भी समय बिंदु पर कोई अंतर नहीं था। CP प्राप्त करते समय मैकेनिकल वेंटिलेशन पर रहने वाले मरीजों की मृत्यु दर उन लोगों की तुलना में अधिक थी जो नहीं थे: 22.8% (95% CI 14.1-33.6%) बनाम 11.5% (95% CI 6.3–18.9%) (p=0.037)। चार रोगियों (2.1%) में गंभीर प्रतिकूल घटनाएं रिपोर्ट की गईं, जिनमें कुल मिलाकर आधान-संबंधी फेफड़ों की चोट की दर 1.56% थी। CP से संबंधित कोई मृत्यु नहीं हुई।
चर्चा: कोविड-19 के रोगियों में इस्तेमाल किए जाने पर सीपी सुरक्षित है, भले ही गंभीरता मानदंड या जोखिम कारक भी मौजूद हों। हमारी मृत्यु दर बड़े अध्ययनों की रिपोर्ट के बराबर है। प्रभावकारिता निर्धारित करने के लिए नियंत्रित नैदानिक परीक्षणों की आवश्यकता होती है।
निष्कर्ष: कोविड-19 आबादी में इस्तेमाल किए जाने पर सीपी सुरक्षित है, यहां तक कि उन लोगों के लिए भी जिनमें कैंसर सहित खराब रोगनिदान के लिए गंभीरता मानदंड और/या जोखिम कारक मौजूद हैं। नियंत्रित नैदानिक परीक्षणों के माध्यम से इस हस्तक्षेप की प्रभावकारिता का मूल्यांकन करने के लिए सीपी की सीरोलॉजिकल और आणविक विशेषताओं का गहन विश्लेषण आवश्यक है।
पंजीकरण: NCT04384588