जर्नल ऑफ़ क्लिनिकल रिसर्च एंड बायोएथिक्स

अमूर्त

वर्तमान आनुवंशिक अनुसंधान के लिए सहमति: कनाडाई संस्थागत समीक्षा बोर्ड के सदस्यों के विचार

आइरिस जेटोविच ग्रोइसमैन, बीट्राइस गोडार्ड

आनुवंशिक शोध प्रोटोकॉल में अगली पीढ़ी के अनुक्रमण (NGS) तकनीकों के व्यापक उपयोग से पहले से एकत्रित सामग्री को अनुक्रमित करने की आवश्यकता पैदा होती है, चाहे वह समान या भिन्न उद्देश्यों के लिए हो, इसके अलावा अध्ययन परिणामों को समृद्ध करने के लिए सामग्री और आनुवंशिक रूप से उत्पन्न डेटा दोनों को साझा करने की आवश्यकता बढ़ जाती है। इसके साथ ही कई कारणों से प्रतिभागियों से फिर से संपर्क करने की आवश्यकता होती है, जहाँ अप्रत्याशित उपयोग के लिए सहमति और अतिरिक्त स्वास्थ्य जानकारी प्राप्त करना केवल कुछ उदाहरण हैं। कनाडाई संस्थागत समीक्षा बोर्ड (IRB) सहमति फ़ॉर्म टेम्प्लेट और साथ में दिशा-निर्देशों, और IRB-अनुमोदित सहमति फ़ॉर्म के नमूने पर पहले की सामग्री विश्लेषण के बाद, हमने शोध में NGS के उपयोग पर कनाडाई IRB सदस्यों की राय और अनुभवों को संबोधित करते हुए एक ऑनलाइन सर्वेक्षण विकसित किया। हम यहाँ द्वितीयक उपयोग, सामग्री और डेटा को साझा करने और प्रतिभागियों से फिर से संपर्क करने से संबंधित परिणामों की रिपोर्ट करते हैं। हमारे सर्वेक्षण में प्रतिभागी सहमति फ़ॉर्म दस्तावेज़ों पर द्वितीयक उपयोग के मामले पर स्पष्ट पहचान की आवश्यकता के साथ-साथ उत्पन्न डेटा से सामग्री के उपयोग को अलग करने के महत्व से सहमत हैं। हमारे उत्तरदाताओं को यह अनिश्चित लगता है कि ये अलग-अलग विकल्प शोध उद्यम को कैसे प्रभावित कर सकते हैं। हमारे अध्ययन के उत्तरदाता, अपने डेटा को साझा करने के मामले में विकल्प प्रदान करने के महत्व के बारे में अध्ययन प्रतिभागियों की अन्यत्र प्राप्त राय से सहमत हैं। जबकि सभी उत्तरदाता पुनः संपर्क करने के आधार बढ़ाने के महत्व पर सहमत हैं, सभी एक खंड को स्वीकार नहीं करते हैं जो शोधकर्ताओं को डिफ़ॉल्ट रूप से प्रतिभागियों से संपर्क करने की अनुमति देता है और पुनः संपर्क के समय आगे किसी भी संचार को मना करने की संभावना हमेशा देता है। इसके अलावा, हमारे सर्वेक्षण ने हमें हमारे पहले के विश्लेषण के परिणामस्वरूप सहमति दस्तावेजों पर बताई गई जानकारी और उक्त बोर्डों के सदस्यों के विचारों के बीच संबंध बनाने की अनुमति दी। अनुसंधान के नए तौर-तरीकों को अपनाना आईआरबी सदस्यों के लिए एक चुनौतीपूर्ण प्रयास है। निरंतर अनुभवजन्य अनुसंधान, अनुसंधान परियोजनाओं की नैतिक निगरानी को तकनीकी परिवर्तनों के साथ तालमेल रखने की अनुमति देगा, साथ ही साथ मानव प्रतिभागियों की सुरक्षा सुनिश्चित करेगा।