कार्सिनोजेनेसिस और उत्परिवर्तन जर्नल

अमूर्त

बांग्लादेश में उपलब्ध क्लोपिडोग्रेल टैबलेट के विभिन्न ब्रांडों का तुलनात्मक गुणवत्ता मूल्यांकन

एमडी नैमुर रहमान

इस अध्ययन का उद्देश्य बांग्लादेशी बाजार में उपलब्ध विभिन्न निर्माताओं की क्लोपिडोग्रेल गोलियों के गुणवत्ता मापदंडों का आकलन करना है। क्लोपिडोग्रेल एक शक्तिशाली एंटीप्लेटलेट और एंटीथ्रोम्बोटिक दवा है। क्लोपिडोग्रेल को स्ट्रोक, मायोकार्डियल इंफार्क्शन और हृदय रोग के कारण कई सहवर्ती स्थितियों वाले रोगियों में एथेरोस्क्लेरोटिक घटनाओं को कम करने के प्राथमिक संकेत के साथ विश्व स्तर पर अनुमोदित और विपणन किया गया है। हमारे वर्तमान अध्ययन का उद्देश्य और उद्देश्य कुछ बाजार में उपलब्ध क्लोपिडोग्रेल टैबलेट के गुणवत्ता मापदंडों का मूल्यांकन करना और उनके बीच मापदंडों की तुलना करना है। गुणवत्ता का आकलन करने के लिए, तीन अलग-अलग बाजार में उपलब्ध क्लोपिडोग्रेल 75 मिलीग्राम टैबलेट का चयन किया जाता है और इनविट्रो विघटन परीक्षण, शक्ति, विघटन समय किया जाता है। इन गोलियों के अन्य सामान्य गुणवत्ता मापदंड जैसे वजन भिन्नता, कठोरता, भुरभुरापन भी स्थापित प्रोटोकॉल के अनुसार निर्धारित किए जाते हैं। सभी ब्रांड यूनाइटेड स्टेट फार्माकोपिया की आवश्यकताओं का अनुपालन करते हैं क्योंकि वे स्वीकार्य वजन भिन्नता सीमा दिखाते हैं। सभी ब्रांडों की भुरभुरापन 1% से कम है। विघटन समय में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं पाया जाता है क्योंकि वे 15 मिनट के भीतर विघटित हो जाते हैं। विघटन प्रोफ़ाइल के मामले में सभी ब्रांड बेहतर विघटन समय दिखाते हैं क्योंकि वे 45 मिनट में 75% से अधिक दवा जारी करते हैं। एक ब्रांड की कठोरता 40-60N की सीमा के भीतर है। शक्ति की सीमा 95-105% के भीतर होनी चाहिए। सभी तीन ब्रांड इस विनिर्देश को पूरा करते हैं। यह अध्ययन बताता है कि बांग्लादेश में व्यावसायिक रूप से उपलब्ध अधिकांश क्लोपिडोग्रेल टैबलेट गुणवत्ता बनाए रखते हैं और यूएसपी विनिर्देशों का अनुपालन करते हैं जो इस एंटीप्लेटलेट दवा की बेहतर चिकित्सीय गतिविधि के लिए आवश्यक हैं।