जैवसमतुल्यता एवं जैवउपलब्धता जर्नल

अमूर्त

जैवउपलब्धता की तुलना: बीगल कुत्तों में एकल खुराक प्रशासन के बाद दो डेक्सलानसोप्राज़ोल फॉर्मूलेशन

जियाकी झांग, जिनलोंग क्यूई, यारू वू, झोंगनिंग झू, सुवेन एसयू, जुएयान चेन, यानफैंग जू और किंगझोंग जिया

यह अध्ययन स्वस्थ कुत्तों में जेनेरिक डेक्सलांसोप्राजोल और संदर्भ फॉर्मूलेशन (डेक्सिलैंट) की मौखिक जैव-समतुल्यता निर्धारित करने के लिए किया गया था। खुराकों के बीच 7 दिनों की वॉशआउट अवधि के साथ 2 अवधि क्रॉसओवर संतुलित डिजाइन का उपयोग किया गया था। डेक्सलांसोप्राजोल का विश्लेषण आंतरिक मानक के रूप में ओमेप्राजोल की उपस्थिति में LC-MS/MS द्वारा किया गया था। मापदंडों Cmax और AUC0-t का औसत अनुपात और संवाददाताओं के 90% विश्वास अंतराल की गणना जैव-समतुल्यता निर्धारित करने के लिए की गई थी। परीक्षण और संदर्भ फॉर्मूलेशन के लिए औसत AUC0-t 4094.5 ug/L*h और 3684.9 ug/L*h थे, AUC0-∞ के लिए 4137.5 ug/L*h और 3709.6 ug/L*h थे और Cmax के लिए क्रमशः 1643.0 ug/L और 1498.2 ug/L थे। परीक्षण/संदर्भ फार्मास्यूटिकल्स 30 मिलीग्राम फॉर्मूलेशन व्यक्तिगत प्रतिशत अनुपात का ज्यामितीय माध्य AUC0-t के लिए 99.3%, AUC0-∞ के लिए 100.6% और Cmax के लिए 110.0% था। 90% विश्वास अंतराल क्रमशः 84.0% ~ 117.5%, 85.3% ~ 118.7%, 85.0% ~ 142.3% थे। यह निष्कर्ष निकाला गया कि परीक्षण फॉर्मूलेशन के लिए फार्माकोकाइनेटिक डेटा मूल इनोवेटर के समान ही थे, दोनों फॉर्मूलेशन में अवशोषण की दर और सीमा के अनुसार कुत्तों में देरी से रिलीजिंग और डबल पीक विशेषताएं थीं।