मस्तिष्क विकार और चिकित्सा

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बाल चिकित्सा मल्टीपल स्क्लेरोसिस में नैदानिक ​​परीक्षण: लंबित परिदृश्य और चुनौतियाँ

सोना नरूला, एमी टी वाल्डमैन और ब्रेंडा बैनवेल

हाल ही तक, नए उपचारों के लिए बाल चिकित्सा नैदानिक ​​परीक्षणों की आवश्यकता नहीं थी। परिणामस्वरूप, बच्चों को अक्सर वयस्क अध्ययनों के डेटा के आधार पर ऑफ-लेबल दवाएँ निर्धारित की जाती थीं, या बाल चिकित्सा आबादी में उपयोग के लिए आधिकारिक स्वीकृति की कमी के कारण संभावित रूप से लाभकारी उपचार प्राप्त करने में असमर्थ थे। चूँकि इसे कुछ मामलों में अनैतिक और हानिकारक माना जाता था, इसलिए हाल ही में कानून को मंजूरी दी गई थी जो अब सभी नए उपचारों के लिए बाल चिकित्सा अध्ययन को अनिवार्य बनाता है। बाल चिकित्सा MS में नैदानिक ​​परीक्षणों का कार्यान्वयन विशेष रूप से प्रासंगिक है क्योंकि कई उभरते हुए मौखिक और अंतःशिरा उपचार हैं जो प्लेटफ़ॉर्म इंजेक्टेबल उपचारों की तुलना में अधिक सहनीय और प्रभावी हो सकते हैं। जैसा कि बाल चिकित्सा MS परीक्षण अब डिज़ाइन किए जा रहे हैं, उनकी व्यवहार्यता के बारे में चुनौतियों की पहचान की गई है। इनमें नमूना आकार सीमाएँ, उपयुक्त अध्ययन समापन बिंदुओं और बाल चिकित्सा MS-विशिष्ट परिणामों का निर्धारण, और परिपक्व प्रतिरक्षा, प्रजनन और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर इन नए एजेंटों के अज्ञात प्रभाव के बारे में डर शामिल हैं। इस टिप्पणी में, हम बाल चिकित्सा MS परीक्षणों के लंबित परिदृश्य और उनकी प्रत्याशित चुनौतियों पर चर्चा करते हैं।