लीया श्रीवास्तव, गिसेला दा सिल्वा बोर्गेस और रवि श्रीवास्तव
उद्देश्य: बाहरी बवासीर गुदा और निचले मलाशय में और उसके आस-पास बढ़ी हुई, उभरी हुई रक्त वाहिकाएँ होती हैं। वे कई विकृतियों को जोड़ते हैं जैसे कि सूजे हुए, सूजन वाले और सूजन वाले साइनसॉइड, उनकी सतह पर कई प्रो-इंफ्लेमेटरी साइटोकिन्स के साथ, जिसके लिए एक बहु-लक्ष्य चिकित्सीय दृष्टिकोण की आवश्यकता होती है। किसी भी प्रभावी उपचार की अनुपस्थिति में, हमने हाइपोटोनिक तरल को आकर्षित करने और सूजन को दबाने में मदद करने के लिए निर्देशित एक नए कल्पित ऑस्मोटिक रूप से सक्रिय, हाइपरटोनिक, फिल्मोजेन घोल (पाइलसेप्टिन-ई) का मूल्यांकन किया। इस अध्ययन में बाहरी बवासीर पर पाइलेसेप्टिन-ई की नैदानिक प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन किया गया।
तरीके: बाहरी बवासीर से पीड़ित रोगियों में पाइलेसेप्टिन-ई (n=37, परीक्षण उत्पाद) बनाम सलाइन स्प्रे (n=17, प्लेसीबो) के साथ 2-सप्ताह का उपचार + 1-सप्ताह का अनुवर्ती, तुलनात्मक, यादृच्छिक, डबल ब्लाइंड, नैदानिक परीक्षण किया गया। परीक्षण और प्लेसबो उत्पादों को लगातार 14 दिनों तक, दिन में 3-4 बार, 3-4 स्प्रे के रूप में लगाया गया। मापदंडों का मूल्यांकन 0-4 या 0-10 स्कोरिंग स्केल का उपयोग करके किया गया, उपचार से पहले (बेसलाइन, T0), पहले उपचार के 2 घंटे बाद, और दिन 2, 3, 8 और 14 पर, दिन 21 पर अनुवर्ती जाँच के साथ।
परिणाम: परीक्षण उत्पाद ने सूजन वाले बवासीर के अंदर से तरल पदार्थ का एक त्वरित और मजबूत बाहरी स्राव प्रेरित किया, जिससे उनकी सतह साफ हो गई, यह हाइड्रेटेड रहा, और दर्द और खुजली कम हो गई। बवासीर और मलाशय से रक्तस्राव के आकार में एक मजबूत कमी भी देखी गई, जिसने रोगियों के जीवन की गुणवत्ता में काफी सुधार किया। प्लेसबो उत्पाद ने भी उल्लेखनीय लक्षणात्मक राहत प्रदान की, लेकिन बवासीर के आकार पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा। किसी भी रोगी में कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं देखा गया।
निष्कर्ष: बवासीर की मात्रा को कम करने के लिए एडिमा को कम करना और गुदा क्षेत्र के संरचनात्मक शरीर विज्ञान को सामान्य करना, बाहरी बवासीर के इलाज के लिए प्राथमिक शर्त है। पिलेसेप्टिन-ई एक एंटीएडेमेटस, सफाई, हाइड्रेटिंग, सुरक्षित और गैर-उत्तेजक फिल्मोजेन समाधान है जो बाहरी बवासीर के उपचार में महान प्रगति का प्रतिनिधित्व करता है।