फार्माकोएपिडेमियोलॉजी और औषधि सुरक्षा में प्रगति

अमूर्त

इरीट्रिया में एचआईवी से पीड़ित लोगों में आइसोनियाज़िड निवारक चिकित्सा से जुड़ी हेपेटोटॉक्सिसिटी की चुनौतियाँ

मुलुगेटा रुसोम*, अराइया बरहेन, मेरहवी देबेसाई, हागोस एंडोम, डाविट टेस्फई, ज़ेनावी ज़ेरेमारियम, सेलामाविट गेब्रेहिवेट, निघिस्टी टेसफ़ामाइकल, सालेह मोहम्मद सईद, हागोस अहमद

पृष्ठभूमि

आइसोनियाज़िड निवारक चिकित्सा (आईपीटी) डब्ल्यूएचओ द्वारा एचआईवी (पीएलडब्ल्यूएच) के साथ रहने वाले लोगों में तपेदिक (टीबी) की रोकथाम के लिए अनुशंसित एक हस्तक्षेप है और हेपेटोटॉक्सिसिटी के कम जोखिम के साथ आम तौर पर सुरक्षित बताया गया है। 2014 में इरिट्रिया में इसकी शुरूआत के बाद, आईपीटी से संबंधित हेपेटोटॉक्सिसिटी और मृत्यु दर की रिपोर्ट अक्सर इरिट्रिया फार्माकोविजिलेंस सेंटर को दी गई है। इसलिए, इस अध्ययन का उद्देश्य हेपेटोटॉक्सिसिटी के जोखिम को मापना, करीबी प्रयोगशाला निगरानी की प्रभावशीलता का मूल्यांकन करना, आईपीटी और हेपेटोटॉक्सिसिटी के कारण संबंध का आकलन करना, संभावित जोखिम कारकों की पहचान करना और पीएलडब्ल्यूएच में आइसोनियाज़िड-प्रेरित हेपेटोटॉक्सिसिटी की रोकथाम का आकलन करना है।

तरीकों

यह अगस्त 2016 और फरवरी 2017 के बीच असमारा, इरीट्रिया में तीन एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी (एआरटी) क्लीनिकों से नामांकित आईपीटी पर पीएलडब्ल्यूएच का एक अवलोकन संबंधी समूह अध्ययन था। मामलों की कार्य-कारण और रोकथाम का आकलन क्रमशः नारंजो संभाव्यता पैमाने और पी-विधि का उपयोग करके किया गया था।

परिणाम

360 पात्र रोगियों में से 56 में हेपेटोटॉक्सिसिटी की पहचान की गई, जिसकी घटना दर प्रति 1000 व्यक्ति-महीनों में थी, तथा प्रतिक्रिया की शुरुआत का औसत समय 34 दिन था। लगभग 41% मामलों में IPT की शुरुआत के बाद गंभीर या बहुत गंभीर हेपेटोटॉक्सिसिटी विकसित हुई। 78.6% मामलों में INH को समाप्त कर दिया गया तथा INH को वापस लेने के बाद 84.1% (37/44) में प्रतिक्रिया कम हो गई। इसके अलावा, हेपेटोटॉक्सिसिटी के कारण 42.5% मामलों में ART को बंद कर दिया गया। अधिकांश मामलों (87.5%) में, कारण संबंध 'संभावित' पाया गया तथा 82.1% मामलों में हेपेटोटॉक्सिसिटी को रोका नहीं जा सका।

निष्कर्ष

आईएनएच-संबंधित हेपेटोटॉक्सिसिटी की घटना दर बहुत अधिक है, प्रतिक्रिया शुरू होने में बहुत कम समय लगता है और गंभीर/बहुत गंभीर हेपेटोटॉक्सिसिटी की घटना काफी संख्या में रोगियों में अपरिहार्य थी; जिससे जोखिम न्यूनीकरण योजना और आईपीटी की तैनाती चुनौतीपूर्ण हो गई।