फार्माकोजेनोमिक्स और फार्माकोप्रोटिओमिक्स जर्नल

अमूर्त

औषधि विकास में फार्माकोजेनेटिक्स/जीनोमिक्स के एकीकरण में आने वाली चुनौतियाँ

मारिया लुइसा ब्रांडी, अबाडी एरिक, डेली एन, डेरे विलार्ड, एथगेन डोमिनिक, गोयल नीती, गौज़ जीन-नोएल, इंगेलमैन-सुंदरबर्ग मैग्नस, कॉफमैन जीन-मार्क, लेसलोप एंड्रिया, लॉरी डेविड, मालीपार्ड मार्क, मैकहेल डंकन, मेयर जोआन, मिटलक ब्रूस, पॉलमिशेल मार्कस, पीरमोहम्मद मुनीर, रेजिन्स्टर जीन-यवेस, रिज़ो

फार्माकोजेनेटिक्स और फार्माकोजेनोमिक्स अनुसंधान के तेजी से विकसित हो रहे क्षेत्र हैं, जिनमें संभावित रूप से बहुत बड़े नैदानिक ​​निहितार्थ हैं और दवा लेबल में फार्माकोजेनेटिक खोजों को शामिल करने के लिए अनुरोधों की संख्या बढ़ रही है। जबकि अकादमिक केंद्र इस क्षेत्र में अनुसंधान के विकास के लिए केंद्रीय रहे हैं, उच्च गुणवत्ता और अधिकतम गति के साथ आगे बढ़ने के लिए शिक्षाविदों, उद्योग और नियामकों के बीच सहयोग की आवश्यकता महत्वपूर्ण है।
चूंकि विभिन्न पक्षों द्वारा कई मुद्दों को संयुक्त रूप से संबोधित करने की आवश्यकता है, इसलिए ग्रुप फॉर द रेस्पेक्ट ऑफ एथिक्स एंड एक्सीलेंस इन साइंस, एक गैर-लाभकारी संगठन जो यूरोप में नियामकों, अकादमिक वैज्ञानिकों और दवा उद्योग के प्रतिनिधियों के बीच एक इंटरफेस का गठन करता है, ने दवा विकास में फार्माकोजेनेटिक्स/जीनोमिक्स के उपयोग पर चर्चा करने के लिए एक बैठक आयोजित की।
प्रतिभागियों के बीच चर्चा के क्षेत्रों में फार्माकोजेनेटिक अध्ययनों का डिज़ाइन, यूरोपीय संघ में नियामक आवश्यकताएं, फार्माकोकाइनेटिक और फार्माकोडायनामिक पहलू शामिल थे, जिसमें यूरोप में फार्माकोजेनेटिक बायोमार्कर की मान्यता के लिए भविष्य की संभावनाओं पर एक प्रस्ताव था। समूह द्वारा सहमत एक सामान्य सिद्धांत यह था कि ऐसे क्षेत्रों की बहुत पहले से खोज करने की आवश्यकता थी जो किसी नई दवा की सुरक्षा या प्रभावकारिता पर प्रभाव डालेंगे। भविष्य के दिशा-निर्देशों को दवा विकास की प्रक्रिया में सुधार के सामान्य लक्ष्य के साथ विभिन्न परिदृश्यों का उपयोग करके मार्गदर्शन प्रदान करना चाहिए।